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Windchill CAPA 검토
요청이 입력되고 완료된 후 CAPA가 검토 단계로 이동합니다. CAPA 검토자는 워크플로에서 계속 진행하기 전에 CAPA 요청의 정확성 및 적절성을 검토해야 합니다. CAPA가 수락된 다음에는 요청 번호가 아니라 CAPA 번호에 따라 시스템 전체에서 참조됩니다.
CAPA 검토자는 다음 임무를 수행해야 합니다.
• 요청 수락: CAPA 요청은 CAPA가 되고 워크플로에 따라 이동합니다.
• 요청 취소: CAPA 요청이 워크플로에서 제거됩니다.
• 요청 거부: CAPA 요청이 요청자에게 반환됩니다.
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거부된 요청은 검토를 위해 다시 제출할 수 있습니다.
CAPA 검토를 시작하려면 다음 절차를 따르십시오.
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언제든지 저장을 클릭하고 나중에 CAPA 작업을 계속할 수 있습니다.
1. 검토할 CAPA를 마우스 오른쪽 버튼으로 클릭하고 검토 세부내용 입력을 선택합니다.
2. 검토 세부내용 입력 창에서 다음 필드를 완료합니다.
이름
값
요청자
요청자 또는 요청자 그룹의 이름을 표시합니다.
파일을 연 날짜
CAPA 요청이 작성된 날짜를 표시합니다.
평가 결과
필수 사항입니다. 목록에서 결과를 선택합니다.
• 수락됨
• 취소됨
• 거부됨
거부 이유
요청을 취소 또는 거부하는 경우 필수 사항입니다. 목록에서 거부 이유를 선택합니다.
• CAPA가 이미 있습니다.
• CAPA 조건에 맞지 않음
• 중복 요청
• 부적절/불완전한 정보
추가 CAPA 조사 필요?
필수 사항입니다. 이 필드는 기본적으로 예로 설정됩니다. 추가 조사가 필요한 경우 예 또는 아니요를 선택합니다.
• 예를 선택하는 경우 조사 단계가 워크플로에 추가됩니다.
• 아니요를 선택하는 경우 실행 계획 단계가 워크플로에 추가됩니다.
추가 정보
필요에 따라 텍스트를 입력합니다.
3. 선택적으로 작업 테이블을 사용하여 새 작업을 추가하거나 CAPA에 필요한 기존 작업을 편집합니다. 자세한 내용은 실행 계획 임무 수행을 참조하십시오.
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작업이 구현 또는 종결 상태인 경우 작업 테이블에서 작업을 편집할 수 없습니다.
작업을 마우스 오른쪽 버튼으로 클릭하여 작업 테이블의 CAPA 관리 탭 또는 구조 탭에서 실행 계획을 편집할 수 있습니다. CAPA가 종결 또는 효과성 상태가 아닌 경우 실행 계획을 편집할 수 있습니다.
작업을 취소하려면 작업을 마우스 오른쪽 버튼으로 클릭하고 작업 취소를 선택하여 작업을 취소됨 상태로 이동합니다. 작업을 취소 중인 경우 작업이 구현 상태에 도달하기 전에 해당 작업을 취소해야 합니다.
a. 실행 계획 편집 아이콘 을 클릭합니다.
▪ 기존 작업에 대한 작업 유형 및 요약 필드를 업데이트하려면 세부내용 편집 창의 작업 테이블에서 필드를 편집합니다.
▪ 기존 작업에 대한 추가 필드를 업데이트하려면 작업 취소 아이콘 을 클릭합니다. 작업 세부 정보 편집 창에서 정보를 모두 입력하고 확인을 클릭합니다.
▪ 새 작업을 추가하려면 행 추가 아이콘 을 클릭합니다. 작업 세부 정보 편집 창에서 정보를 모두 입력하고 확인을 클릭합니다.
▪ 작업을 제거하려면 작업을 선택하고 행 제거 아이콘 을 클릭합니다.
b. 세부내용 편집 창에서 마침을 클릭합니다.
4. 임무 완료를 클릭합니다. CAPA가 저장되고 다음 워크플로 단계로 이동합니다. CAPA가 수락되면 CAPA 번호가 지정됩니다. CAPA가 취소되면 워크플로에서 제거됩니다.