Windchill Quality Solutions：eMDR 後續
產品：Windchill、Windchill Quality Solutions、Windchill Customer Experience Management
發行版本：11.0 M030
優點
此強化功能可讓客戶更輕鬆符合 FDA 發佈之 eMDR HL7 的版本修訂標準。
其他詳細資訊
為了符合 FDA 於 2015 年 6 月所發佈之 eMDR HL7 的版本修訂標準，Windchill 已實行下列變更：
• 之前，您需要使用「設定狀態」功能或為報告建立新決定，來為澳洲、以色列與日本報告建立後續。而現在，只需在報告決定頁選取「建立後續」動作，即可為這些報告建立後續。
• 之前，您需要使用「建立後續」動作來為 FDA eMDR 報告、健全加拿大警戒報告與歐洲警戒報告建立後續，但此功能很難找到。而現在，「建立後續」動作就位於這些報告的報告決定頁，您可以輕鬆存取此功能。
• 您在建立後續報告時，如果「額外的資訊感知日期」欄位中沒有值，系統會自動在此欄位中填入目前日期。如果在欄位中已經有日期，則系統不會予以變更。
• 新建立之後續報告的預設狀態由「類型及屬性管理」公用程式中「客戶經驗管理報告決定」類型的「管理報告決定後續狀態」屬性控制。對於新安裝，此屬性的預設狀態為「決定」。對於更新和升級，其預設狀態為「建立」。
• 每個管理報告的分類樹都已新增新可動作 Previously Reported but not Reportable 節點。當您因不應發送之前的報告而將其作廢時，請選取此節點。
• CERegulatoryReportSubmissionExternal 物件已新增至記錄產生與稽核軌跡報告。這樣可以在稽核軌跡中捕捉提交日期。
• 對於新安裝，報告中的「可報告」欄位已變更為「提交」。
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