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获取数字证书
数字证书必须为 X.509 版本 3 证书。
必须填写“颁发者”“主题”字段中的所有数据。
证书的有效期必须在 1 到 3 年之间。FDA 建议证书有效期为 3 年。
要与 FDA 电子提交网关 (ESG) 配合使用,所要求的数字证书最低为 Class 1 等级的个人识别证书 (也称为安全电子邮件证书)。
FDA 支持公钥基础设施 (PKI) 以安全提交交易。您可以建立自己的 PKI 或将其外包给第三方数字证书认证机构 (CA)。
您需要先发送一封非否认信件来验证数字标识,然后才能设立网关帐户并注册为 FDA ESG 的交易伙伴。
有关其他要求的信息,请参阅 ESG 网站 http://www.fda.gov/esg 中的“数字证书”和“非否认协议信件”部分。