Windchill Quality Solutions：eMDR 跟进操作
产品：Windchill、Windchill Quality Solutions 和 Windchill Customer Experience Management
版本：11.0 M030
优点
此增强功能便于客户遵守 FDA eMDR HL7 修订标准。
其他详细信息
为满足 2015 年 6 月颁布的 FDA eMDR HL7 修订标准，Windchill 已实施以下更改：
• 先前，您使用“设置状态”功能或为报告新建决策来为澳大利亚、以色列和日本报告创建跟进操作。现在，您可以在报告决策页面上选择“创建跟进操作”操作来为这些报告创建跟进操作。
• 先前，您使用“创建跟进操作”操作为 FDA eMDR 报告、Health Canada Vigilance 报告和 European Vigilance 报告创建跟进操作，但该功能很难找到。现在，“创建跟进操作”操作位于这些报告的报告决策页面上，使得此功能更易于访问。
• 创建跟进报告时，如果“附加信息知晓日期”字段中没有值，则系统将自动在其中填写当前日期。如果该字段中已存在日期，则系统不会对其进行更改。
• 新建跟进报告的默认状态由“类型和属性管理”实用程序中“客户体验管理报告决策”类型上的“管理报告决策跟进状态”属性控制。首次安装时，该属性的默认状态为“决策”。更新和升级时，默认状态则为“创建”。
• 新的可操作 Previously Reported but not Reportable 节点已添加到各个管理报告的分类树中。当您因不应发送之前的报告而将其作废时，请选择此节点。
• CERegulatoryReportSubmissionExternal 对象已添加到历史记录生成和审计追踪报告中。这样即可在审计追踪中捕获提交日期。
• 首次安装时，报告上的“可报告”字段已更改为“提交”。
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