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Processus Windchill Nonconformance
Windchill Nonconformance est conçu pour saisir et gérer des non-conformités. Une non-conformité se produit lorsqu'un produit, un matériau de fabrication, un processus, un document ou tout autre élément n'est pas conforme aux spécifications. Une fois la non-conformité identifiée, l'entreprise se doit, d'après les instructions et les normes ISO et FDA GxP, d'isoler, d'enquêter et de soumettre l'élément à une disposition, de manière à ne pas nuire à la qualité du produit fini. Windchill Nonconformance vous permet d'enregistrer, de traiter, de gérer et de suivre les rapports de non-conformité, variances, écarts, exceptions et autres événements de gestion de la qualité associés à la fabrication et au traitement des produits.
Toutes les non-conformités suivent le même processus défini par les procédures et règles de fonctionnement standard de votre organisation. Le flux du processus de non-conformité par défaut fourni par Windchill Nonconformance comprend les étapes suivantes :
1. Initiation
2. Evaluation
3. Investigation (facultatif)
4. Plan des dispositions
5. Validation du conseil de validation des matières (facultative)
6. Disposition
7. Fin d'exécution
Lorsque la non-conformité suit le processus, différents rôles sont préaffectés aux membres de l'équipe pour effectuer les étapes du processus. Pour plus d'informations, reportez-vous à la section Rôles Windchill Nonconformance. Le processus de non-conformité est géré dans le tableau Tâches de qualité. Vous pouvez afficher l'état courant de la non-conformité et saisir des informations supplémentaires dans ce tableau. Une fois un état de processus terminé, tous les attributs sont disponibles à des fins de validation dans le prochain état du processus.
Une fois le processus de non-conformité terminé, un enregistrement des étapes précédentes est fourni sur la page d'informations de la non-conformité.