Установка системы управления качеством Windchill
Для установки Windchill Quality Management System (QMS) используйте программу установки решений PTC (PSI).
Можно установить один компонент или комбинацию компонентов системы управления качеством Windchill с помощью следующих опций программы установки PSI:
• Windchill QMS Foundation (общее и медицинское оборудование) - устанавливает базовые данные QMS: "Вид отказа", "Последствия отказа" и "Угроза повреждения". Основы Windchill QMS не включают функции модуля QMS для Windchill CAPA, Windchill Nonconformance, Windchill Customer Experience Management или Windchill Audit. Чтобы были доступны функции модуля QMS, выберите отдельные модули: Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (общее) в качестве группы или Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (медицинское оборудование) в качестве группы на основе бизнес-требований или компонентов лицензии.
• Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (общее) - устанавливает общую версию системы управления качеством, в которой можно создавать действия, связанные с изделием. Этот модуль поддерживает Windchill CAPA, Nonconformance, Customer Experience Management и Windchill QMS Foundation. Этот модуль рекомендуется для пользователей из немедицинской промышленности, таких как автомобильная и электронная промышленность. Создание нормативного отчета для объекта претензии не поддерживается.
Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (медицинское оборудование) - включает полную функциональность QMS. Этот модуль поддерживает WindchillCAPA, Windchill Nonconformance и полные возможности Windchill Customer Experience Management. Он включает в себя предопределенные шаблоны и процессы для поддержки отраслевых правил производства медицинских устройств.
• Windchill Audit Management (общее) - устанавливает полную функциональность управления аудитом, такую как создание и редактирование аудита, а также создание сводных отчетов аудита вместе с основами Windchill QMS. Этот модуль поддерживает связи с Windchill CAPA и Windchill Nonconformance.
• Windchill Regulatory Master) (медицинское оборудование - устанавливает полную функциональность Windchill Regulatory Master, такую как создание, правка и просмотр отправки норм. отчета. Этот модуль позволяет пользователям выполнять отправку норм. отчета в контролирующие органы и следить за отправкой норм. отчета совместно с основами Windchill QMS.
• Windchill Unique Device Identification (медицинское оборудование - устанавливает полную функциональность уникальной идентификации устройств (UDI), такую как создание, правка и просмотр UDI. Этот модуль позволяет пользователям назначать уникальный идентификатор медицинским устройствам во всех географических регионах.
В зависимости от компонентов, выбранных в PSI для установки, комбинация решений по управлению качеством может быть выбрана автоматически или окрашена в серый цвет.
Дополнительные вопросы для обсуждения, возникающие при установке или обновлении системы управления качеством Windchill.
• При выборе продуктов для установки выберите Windchill PDMLink и Windchill ProjectLink в дополнение к решениям обеспечения высокого качества, таким как Windchill CAPA, Windchill Nonconformance или Windchill Customer Experience Management.
• При выборе наборов данных для загрузки выберите Создать схему базы данных и Загрузить базовые данные. Для производственной установки не выбирайте Загрузить демонстрационные данные.
• Если система Windchill CAPA уже установлена, можно установить компоненты Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (общее) или Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (медицинское оборудование). Устанавливать Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (общее) и Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (медицинское оборудование) одновременно нельзя, поскольку они являются взаимоисключающими. Установка Основы Windchill QMS не поддерживается, поскольку этот модуль автоматически устанавливается с Windchill CAPA.
• В случае обновления, если у вас установлена система Windchill Customer Experience Management с полной функциональностью, потребуется обновление до Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (медицинское оборудование).
Дополнительные сведения см. в следующих разделах:
Общие сведения
• Если установлены модули Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (общее),то связанная настройка нормативных отчетов будет отображаться в группе настроек в разделе "Качество" в окне Управление настройками.
• Если установлены только основы Windchill QMS (исключая любые другие модули QMS) с другими модулями Windchill, такими как PDMLink, то дерево классификации "Усвоенные уроки" будет загружено на сервер. Если модуль Customer Experience Management не установлен на сервере, дерево классификации "Усвоенные уроки" будет бесполезно в системе.
• Если установлены модули Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (общее) то связанные с медицинскими устройствами деревья классификации также будут отображаться в окне "Администрирование дерева классификации качества".