규제 기관 제출의 개선 사항(Med Device)
Windchill 13.1.0.0
설명
Windchill 13.1.0.0에서는 추적, 관리 및 효율성을 개선하기 위해 개정 가능 규제 기관 제출 프로세스가 개선되었습니다. 주요 업데이트는 다음과 같습니다.
• 새 작업 - 전자 제출에 포함되지 않은 추적 속성 및 규제 콘텐츠를 관리하기 위한 규제 기관 제출 추적.
• 전용 레이아웃 - 추적 속성을 구성하기 위한 추적 레이아웃.
• 마법사 - 여러 위치에서 액세스할 수 있으며 추적 프로세스를 간소화하고 중앙 집중식 추적 및 색인화를 사용할 수 있는 규제 기관 제출 추적.
• 라이선스 업데이트 - 라이선스 프로파일 PTC Regulatory Master 라이선스에 새 프로파일 작업 규제 기관 제출 추적 추가.
• 수동 프로세스 지원 -
◦ 자동화가 불가능한 경우에 대해 바로 사용할 수 있는 변경을 통한 규제 기관 제출 수동 라이프 사이클 버전 1 템플릿.
◦ 규제 기관 제출 수동 제출 버전 1 워크플로는 구조화된 수동 추적을 보장합니다.
• 새 팀 - 규제 기관 제출 팀 버전 2는 개정 가능한 규제 기관 제출 전용으로 할당하는 새 역할인 제출 담당자를 포함하여 명확하게 정의된 역할로 제출 프로세스를 향상시키기 위해 도입되었습니다.
• 새 속성 - 이제 개정 가능 부작용 규제 기관 제출 유형(AER)에 인식 날짜, 이벤트 설명 및 이벤트 날짜가 포함됩니다.
• 추적 기본 설정 - 추적 기본 설정의 기존 주요 속성에 추가 속성이 도입되었습니다.
관련 정보
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