承認申請の機能強化 (Med Device)

Windchill 13.1.0.0

説明

Windchill 13.1.0.0 では、改訂可能な承認申請プロセスが機能強化され、進捗管理、管理、および効率が向上しています。主な更新内容は次のとおりです。

• 新しい操作 - 「承認申請を進捗管理」は、電子申請に含まれていない進捗管理属性および規制コンテンツを管理するために使用されます。

• 専用レイアウト - 「進捗管理のレイアウト」は、進捗管理属性を設定するために使用されます。

• ウィザード - 複数の場所からアクセスできる「承認申請を進捗管理」により、進捗管理プロセスが合理化され、一元化された進捗管理とインデックシングが可能になります。

• ライセンスの更新 - ライセンスプロフィール「PTC Regulatory Master ライセンス」に、新しいプロフィール操作「承認申請を進捗管理」が追加されました。

• 手動プロセスのサポート -

◦ 自動化が不可能な場合のために、すぐに使用できるテンプレート「変更を介した承認申請の手動のライフサイクルバージョン 1」が用意されています。

◦ ワークフロー「承認申請の手動サブミットバージョン 1 ワークフロー」により、構造化された手動での進捗管理が確保されます。

• 新規チーム - 「承認申請チームバージョン 2」が導入され、改訂可能な承認申請専用の新規役割である「サブミットタスク実施者」などの明確に定義された役割によって、申請プロセスが強化されました。

• 新規属性 - 有害イベントレポート (AER) の改訂可能な承認申請タイプに、「認識日」、「イベントの説明」、および「イベントの日付」が追加されました。

• 進捗管理のプリファレンス - 進捗管理のプリファレンスの既存の主要な属性に新しい属性が追加されました。