Design History File und Device Master Record verwenden
Design History File
Eine Design History File (DHF) ist die Zusammenstellung von Artefakten, die im Konstruktionsprozess für ein fertiges medizinisches Gerät verwendet werden. Die Design History File enthält Informationen im Zusammenhang mit der Teilestruktur (Referenzdokumente, Änderungsnachrichten, Änderungseinträge, Problemberichte, Varianzen usw.). Sie enthält all das, was eine verwaltete Baseline enthalten kann.
• Die Tabelle Design History File-Objekte auf der Informationsseite rendert alle Objekte in der DHF-Baseline, in der die aktuelle Teileversionskombination das Hauptobjekt ist. Der Tabellenfilter bezieht alle Objekte standardmäßig mit ein und ermöglicht bei der Konfiguration das Hinzufügen weiterer Filter. Sie können nach Kategorie, Objekttyp und Status filtern.
• Um die Tabelle Design History File-Objekte anzuzeigen, gehen Sie wie folgt vor:
1. Erstellen Sie auf der Informationsseite eines Teils eine neue Registerkarte.
2. Wählen Sie > > aus.
• Um die Tabelle Design History File-Objekte manuell zu aktualisieren, wählen Sie > aus.
• Um eine DHF manuell zu erstellen, wählen Sie > aus. Das System erstellt eine DHF-Baseline-Datei mit dem aktuellen Teil als Hauptobjekt. Die Datei enthält Elemente, die dem Objekt zugeordnet sind, z.B. Änderungsnachrichten und Dokumente. Die Datei wird in der Tabelle Design History File-Objekte angezeigt.
• Wenn "beschrieben von" oder "referenziertes Dokument" von einem Teil oder ein Unterteil von einer Baumstruktur entfernt wird, bleibt das entfernte Dokument oder Unterteil in der DHF. Auf diese Weise können Sie den Fortschritt einer Produktstruktur im Zeitverlauf anzeigen und die Konstruktionsreife für ein Produkt verfolgen. Wenn ein Dokument oder ein Teil selbst gelöscht wird, bleibt es nicht in der DHF.
• Sie können das Hauptobjekt für eine DHF nicht löschen.
• Die DHF wird automatisch über die DHF-Builder-Warteschlange (DHFBuilderQueue) mithilfe der Eigenschaft com.ptc.qualitymanagement.qms.dhf.dhfBuilderSchedule in der Datei wt.properties erstellt. Standardmäßig ist der Wert für diese Eigenschaft 00\:30,1,DAY, damit der DHF-Builder täglich um 00:30 Uhr ausgeführt wird. Beispiele für diese Eigenschaft sind folgende:
com.ptc.qualitymanagement.qms.dhf.dhfBuilderSchedule=00\:30,2,DAY
com.ptc.qualitymanagement.qms.dhf.dhfBuilderSchedule=15\:30,12,HOUR
com.ptc.qualitymanagement.qms.dhf.dhfBuilderSchedule=23\:00,5, MINUTE
com.ptc.qualitymanagement.qms.dhf.dhfBuilderSchedule=15\:30,12,HOUR
com.ptc.qualitymanagement.qms.dhf.dhfBuilderSchedule=23\:00,5, MINUTE
Device Master Record
Ein Device Master Record (DMR) ist eine Zusammenstellung aller Informationen, die verwendet werden, um ein Gerät herzustellen. Darin ist Folgendes enthalten:
• Stückliste – Alle Materialien, die zur Herstellung eines Produkts verwendet werden.
• Bill of Operations – Alle Prozesse, die zur Herstellung, zum Vertrieb und zur Wartung des Produkts verwendet werden.
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Derzeit bezieht sich "Bill of Operations" nur auf zugehörige Dokumente. MPMLink Objekte werden derzeit nicht unterstützt, bei zukünftigen Verbesserungen soll jedoch Unterstützung für MPMLink eingeschlossen werden.
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Tabelle "Device Master Record-Objekte"
Die Tabelle Device Master Record-Objekte auf der Informationsseite enthält Objekte im DMR. Diese Tabelle ist konfigurierbar, kann aber nicht bearbeitet werden.
Um die Tabelle Device Master Record-Objekte anzuzeigen, gehen Sie wie folgt vor:
1. Erstellen Sie auf der Informationsseite eines Teils eine neue Registerkarte.
2. Wählen Sie > > aus.
Objekte zu einem DMR hinzufügen
• Da der DMR nur genehmigte Objekte enthält, wird er nicht mit der DHF synchronisiert.
• So fügen Sie einem DMR Objekte hinzu:
1. Wählen Sie die Objekte in der Tabelle Design History File-Objekte aus.
2. Wählen Sie > aus.
Die Objekte werden in der Tabelle Device Master Record-Objekte angezeigt.
• Wenn ein DMR vorhanden ist, werden die Elemente zum vorhandenen DMR hinzugefügt.
• Wenn kein DMR vorhanden ist, erstellt das System einen neuen DMR mit dem Namen, der Nummer und der Version des Teils als Namen des DMR.
DHF- und DMR-Informationen exportieren
Sie können DHF- und DMR-Tabellen in alle exportierbaren Formate, einschließlich PDF und Excel, exportieren. Um diese Informationen mit einem Deckblatt zu exportieren, wählen Sie > > aus. Das Deckblatt enthält den Namen des Berichtgenerators und die Uhrzeit, zu der der Bericht generiert wurde. Es enthält außerdem den Teilenamen, die Teilenummer, die Version und den Kontext.
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