Verbesserungen bei Zulassungsanträgen (Med Device)
Windchill 13.1.0.0
Beschreibung
In Windchill 13.1.0.0 wurde der Prozess für revisionsfähige Zulassungsanträge verbessert, um die Verfolgung, Verwaltung und Effizienz zu verbessern. Zu den wichtigsten Aktualisierungen zählen:
• Neue Aktion – Zulassungsantrag verfolgen zum Verwalten von Verfolgungsattributen und regulatorischen Inhalten, die nicht in elektronischen Einreichungen enthalten sind.
• Dediziertes Layout – Verfolgungs-Layout zum Konfigurieren von Verfolgungsattributen.
• Assistent – Zulassungsantrag verfolgen, kann von mehreren Orten aus aufgerufen werden, optimiert den Verfolgungsprozess und ermöglicht eine zentralisierte Verfolgung und Indexierung.
• Lizenzaktualisierung – Neue Profilaktion, Zulassungsantrag verfolgen, zum Lizenzprofil PTC Regulatory Master Lizenz hinzugefügt.
• Unterstützung manueller Prozesse –
◦ Gebrauchsfertige Vorlage, Version 1 für den Lebenszyklus für manuellen Zulassungsantrag via Änderung, für Fälle, in denen eine Automatisierung nicht möglich ist.
◦ Workflow Regulatory Submission Manual Submitting Version 1 Workflow gewährleistet eine strukturierte manuelle Verfolgung.
• Neues Team – Zulassungsantrags-Team - Version 2 wurde eingeführt, um Einreichungsprozesse mit klar definierten Rollen zu verbessern, einschließlich der neuen Rolle Antragsbeauftragter ausschließlich für revisionsfähige Zulassungsanträge.
• Neue Attribute – Der Typ "Revisionsfähige Zulassungsanträge als Reaktion auf ein unerwünschtes Ereignis (AER)" enthält jetzt Datum der Kenntnisnahme, Ereignisbeschreibung und Ereignisdatum.
• Verfolgungseinstellungen – Zusätzliche Attribute wurden zu vorhandenen Schlüsselattributen in den Verfolgungseinstellungen hinzugefügt.
Zugehörige Informationen
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