適用於 Med Device 的 Windchill QMS
Windchill Quality Management System 包含下列醫療裝置模組:
• Windchill QMS Foundation (General 與 Med Device) - 包括 QMS Foundation 資料、失效模式、失效影響與傷害危險。QMS foundation 不包含
Windchill CAPA、
Windchill Nonconformance、
Windchill Customer Experience Management 或
Windchill Audit 的 QMS 模組功能。欲利用 QMS 模組功能,請根據企業需求或授權功能,選取作為群組的
Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (Med Device)。
• Windchill Regulatory Master (Med Device) - 包括
Windchill Regulatory Master 的完整功能,例如建立、編輯及檢視管理提交。此模組可讓使用者向管理機構進行管理提交,並與
Windchill QMS Foundation 搭配,對管理提交進行跟進。