关于监管提交流程
本主题对监管提交流程中的最佳业务实践进行了概述：
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本主题列出最新工作流。随着时间的推移，这些工作流的最佳业务实践将不断得到优化，实现更新迭代。可以根据业务需求，使用旧版工作流。
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最佳业务实践工作流模板
下表列出预设 Windchill 监管提交工作流的示例模板。可以照原样使用这些模板，也可以根据业务需求对这些模板进行修改。可以从下列多个位置访问这些工作流：
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工作流
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说明
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监管提交 - 编辑与审批工作流
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此工作流支持监管报告创建者指定监管提交类型所需的属性值。完成后，监管报告审批者会审阅并批准监管提交。经批准的监管提交即可随时传输给监管部门。
还可以通过此工作流，根据监管部门的要求更新属性值。
可以通过“变更管理”或“升级请求”流程编辑和批准监管提交。在这种情况下，将使用相应的工作流。监管提交的生命周期应同时兼顾这两个流程。
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监管提交 - 提交工作流
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此工作流用于将监管提交传输给监管部门。此工作流会生成监管提交有效载荷和人类可读的监管提交报告。将这些构件附加到监管提交后，使用配置的通信方法将监管提交有效载荷传输到指定的监管部门。然后，工作流会跟踪来自监管部门的监管提交确认消息。这些确认消息的处理基于监管提交类型的确认解释器。需要修改的监管提交会通过相应的确认消息发送，以便返工。通过所有监管部门步骤的监管提交将处理为已完成。所有确认消息都被记录为监管内容，并且可以在监管提交信息页面上的“确认消息”表格中进行查看。
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监管提交 - 取消工作流
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此工作流旨在取消监管提交。监管提交将使用预定义 API 行为处理为已取消。然后，发布取消事件，以便其他业务对象对监管提交的取消做出响应。
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监管决策 - 执行工作流
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此工作流旨在于客户体验评估后执行管理决策，并确定新决策的报告性。如果在创建管理决策时无法提供完整的信息，则附加分配允许更新管理决策。如果负面事件为可报告事件，则此工作流会自动创建负面事件报告监管提交，并对其提交进行处理。否则，监管决策进程将关闭。
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监管决策 - 重新评估工作流
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此工作流旨在重新评估报告持续时间、负面事件的可报告性，并在做出可报告决策后，重新评估监管决策的支持证据。如果可报告决策重新评估为不可报告决策，则评估任务完成，并且关联的负面事件报告监管提交强制取消。
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监管决策 - 处理工作流
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此工作流旨在将监管决策与监管提交的传输进度同步。此工作流监控以下监管提交流程事件：
• 监管提交传输已开始
• 监管提交传输延迟
• 监管提交传输成功完成
• 监管提交传输完成，但有错误
• 监管提交传输已取消
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监管提交 - 手动提交工作流版本 1
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此工作流旨在管理传输给监管部门的监管提交，而无需任何电子步骤。此工作流会生成人类可读的监管提交报告，并将其附加为主要内容。创建一个工作分配，以手动跟踪传输给监管部门的监管提交进度。对需要进行其他修改的监管提交进行路由，以便返工。通过所有监管部门步骤的监管提交将处理为已完成。
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最佳业务实践团队模板
• Windchill 监管提交 - 团队
Windchill“监管提交 - 团队”模板示例中预设 (OOTB) 提供以下角色。可以使用此默认模板，或根据业务需求修改该模板。此团队模板可通过 > > 进行访问。
◦ 监管报告创建者
◦ 监管报告审阅者
◦ 监管报告审批者
• Windchill 监管提交 - 团队版本 2
Windchill“监管提交 - 团队”模板示例中预设提供以下角色。可以使用此默认模板，或根据业务需求修改该模板。此团队模板可通过 > > 进行访问。
◦ 监管报告创建者
◦ 监管报告审阅者
◦ 监管报告审批者
◦ 提交受托者
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客户可自行决定是否替换旧版“监管提交 - 团队”模板。
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最佳业务实践生命周期模板
以下生命周期模板中提供可修订监管提交的预设生命周期状态。可以使用此默认模板，或根据业务需求修改该模板。生命周期模板可通过 > > 进行访问。
• 监管提交 - 经由审批生命周期 (版本 1)
• 监管提交 - 经由变更生命周期 (版本 2)
• 客户体验监管决策 - 版本 4
• 监管提交 - 手动经由变更生命周期 (版本 1)