「承認申請」テーブルページ
品質システムマネージャが改訂不可能な承認申請または改訂可能な承認申請を作成すると、その申請の記録が「承認申請」テーブルに追加されます。
このテーブルは次の複数の場所に表示されます。
• > 。
• 監督官庁の「詳細」タブ。
「承認申請」テーブルにデフォルトで表示される主な情報は、以下のとおりです。
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名前
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説明
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承認申請の情報テーブルを開きます。詳細については、承認申請の情報ページを参照してください。
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オブジェクトタイプ
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承認申請のタイプを指定します。
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名前
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承認申請の名前が示されます。
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番号
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申請の一意の番号が示されます。
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アイデンティティ
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承認申請の番号およびバージョンが示されます。
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件名
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承認申請が作成されている部品、場所、または規制の決定が示されます。一部の承認申請は複数の件名を持つことができます。
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サブミット先
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提出先の監督官庁が示されます。
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証明書番号
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申請の証明書番号を指定します。
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有効期限
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申請の有効期限の日付を指定します。
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期限切れ
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申請の有効期限のステータスを指定します。
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バージョン
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申請の最新作業版数が示されます。
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状態
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申請のライフサイクル状態が示されます。
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コンテンツ
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申請に添付したコンテンツを指定します。
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リモート URL
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リモート URL を指定します。
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申請 ID
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監督官庁への申請後に生成される申請 ID を指定します。
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申請日
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監督官庁への申請の日付を指定します。
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承認日
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申請が承認される日付を指定します。
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Termination Date
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申請の終了の日付を指定します。
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このテーブルをカスタマイズするには、テーブルのカスタマイズおよびテーブルビューのカスタマイズを参照してください。
メニューで頻繁に使用する操作は、テーブルツールバーにもアイコンとして表示されます。
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アイコン
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操作
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説明
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新規承認申請
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新規承認申請を作成します。詳細については、承認申請の作成を参照してください。
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選択したオブジェクトをコピー
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パーツをクリップボードにコピーして、以後の貼り付け操作で使用できるようにします。
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新規変更通知を作成します。変更通知には、変更を行うのに必要なタスクを詳細に記述した実装計画が記載されています。詳細については、変更通知の作成を参照してください。
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新規レビューを作成して要件を検証します。
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新規変更リクエストを作成します。
変更リクエストは、変更案の詳細を明確にし、その影響を数値化したものです。1 つ以上の問題レポートを受けて作成される場合と、問題レポートとは無関係に作成される場合があります。詳細については、「変更リクエストの作成」を参照してください。
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新規問題レポートを作成し、問題を文書化するか、製品の機能改善をリクエストします。詳細については、問題レポートの作成を参照してください。
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フォルダ内に新規一時許可を作成します。詳細については、一時許可の作成を参照してください。
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承認申請のプロモーションリクエストを作成します。詳細については、「プロモーションリクエストの作成」を参照してください。
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「承認申請を進捗管理」
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「承認申請を進捗管理」ウィザードを開きます。ここで改訂可能な承認申請のトラッキング属性と関連する添付資料を管理できます。これは、特定の役割のユーザーと、「承認申請を進捗管理」ライセンスプロフィールのメンバーであるユーザーにのみ表示されます。トラッキング属性の詳細については、承認申請のトラッキング属性を参照してください。
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• 改訂不可能な承認申請は変更対象オブジェクトではありません。変更管理オブジェクトを作成する際に、改訂可能なものと改訂不可能なものを含む複数の承認申請を選択した場合、改訂可能な承認申請のみが変更適用オブジェクトテーブルに追加されます。
• 変更管理オブジェクト (変更通知、変更リクエスト、問題レポート、プロモーションリクエスト、一時許可、レビュー) は、改訂可能な承認申請とそのサブタイプ (有害イベントの承認申請、事業所登録申請、承認製品申請、機器固有識別子申請など) に対してのみ作成できます。
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右クリックしたときに表示される操作
「改訂」、「チェックイン」、「チェックアウト」、「チェックアウトを解除」操作以外の次の操作は改訂不可能な承認申請に適用されます。改訂可能な承認申請を編集するにはチェックアウトとチェックインが必要です。
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操作
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説明
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編集
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「編集」ウィザードが開き、承認申請の属性と関連する詳細を編集できます。
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チェックアウト
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改訂可能な承認申請をチェックアウトして、複数のユーザーが同じ申請を同時に編集しているときに発生する可能性があるコンフリクトを回避できます。
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チェックアウトを解除
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ロックを解除して、改訂可能な承認申請をチェックアウトできるようにします。
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チェックイン
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改訂可能な承認申請に対する修正を新しい作業版数としてサブミットし、ロックを解除してチェックアウトできるようにします。
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改訂
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承認申請を改訂できます。詳細については、改訂可能な承認申請の改訂タスクの作成を参照してください。
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フォローアップを作成
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承認申請のフォローアップを作成できます。詳細については、承認申請のフォローアップタスクの作成を参照してください。
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状態を設定
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申請のライフサイクル状態を変更できます。詳細については、「オブジェクトの状態の設定」を参照してください。
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予約を元に戻す
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この操作が有効になっている場合、別のユーザーが修正のためにそのオブジェクトを予約しています。この操作を使用することで、それらのユーザーによる予約を手動で取り消して、これとは別のユーザーがそのオブジェクトを修正できるようにすることができます。この操作は改訂不可能な承認申請にのみ使用できます。
確認のメッセージとともに、ユーザーと、そのユーザーが実行している操作についての詳細が表示されます。
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削除
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承認申請を削除できます。
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ライフサイクルを再割当
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ライフサイクル状態を承認申請に再割当できます。
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名前を変更
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承認申請の名前を変更できます。
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>
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変更通知を作成します。
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要件を検証するレビューを作成します。
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>
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問題レポートを作成し、問題を文書化するか、製品の機能改善をリクエストします。
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フォルダ内に一時許可を作成します。
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変更リクエストを作成します。
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プロモーションリクエストを作成します。
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承認申請の作成