• Se ha introducido una nueva acción, Realizar seguimiento de envío regulador, para los envíos reguladores revisables. Esta acción permite gestionar los atributos de seguimiento y el contenido regulador que no se incluyen en un envío electrónico.

• Se ha definido un esquema dedicado, Esquema de seguimiento, para esta acción con el fin de configurar los atributos de seguimiento.

• Un asistente, Realizar seguimiento de envío regulador, al que se puede acceder desde varias ubicaciones, define los atributos de seguimiento, lo que agiliza el proceso de seguimiento. Los nuevos atributos de seguimiento de este asistente permiten el seguimiento y la indexación centralizados para todos los tipos de envíos reguladores revisables.

• Se han añadido varios atributos a los atributos clave existentes en las preferencias de seguimiento.

• Se ha introducido un nuevo perfil de licencia para la acción Realizar seguimiento de envío regulador en la Licencia de PTC Regulatory Master.

• Una plantilla estandarizada y lista para usar, Envío regulador manual mediante ciclo de vida de cambio, versión 1, incorpora las prácticas recomendadas del sector para gestionar envíos reguladores revisables cuando algunos o todos los artefactos no se pueden gestionar a través del proceso de envío automatizado.

• El proceso Flujo de trabajo de envío regulador manual versión 1 realiza un seguimiento manual de los envíos reguladores. Esto garantiza un proceso de envío manual estructurado y eficiente, aprovechando las mejores prácticas para gestionar y realizar un seguimiento eficaz de los envíos reguladores.

• Un nuevo equipo de envío regulador, conocido como Equipo de envío regulador, versión 2, mejora el proceso de envío mediante la definición clara de roles. Este equipo ahora incluye un nuevo rol denominado Encargado del envío, que es exclusivo de los envíos reguladores revisables.

• El tipo de envíos reguladores revisables de informe de eventos adversos (AER) ahora incluye los siguientes atributos nuevos: Fecha de conocimiento, Descripción del evento y Fecha del evento.