失敗した FDA UDI サブミットの解決
UDI をサブミットした後、通信に失敗することがあります。この状況が発生すると、「My タスク」テーブルに「UDISubmission Failure」タスクが表示されます。失敗した UDI サブミットを解決するには、次の手順に従います。
1. 「UDISubmission Failure」タスクを右クリックし、「失敗したサブミットを解決」を選択します。
2. 「Edit UDI Submission」ウィンドウの「通信エラー」ステップで、エラーを確認します。
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遅延 UDI サブミットを手動で「失敗」状態に設定した場合、このステップにエラーは表示されません。
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3. 「次へ」をクリックします。
4. 「属性を設定」ステップと「テーブルデータ」ステップで必要な情報を編集してエラーを修正します。
5. 「完了」をクリックします。エラーが修正されると、アイテムは「承認」状態に進みます。
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UDI は FDA にサブミットする前に再承認する必要があります。
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