Regulatory Master 偏好設定

Regulatory Master 偏好設定群組可決定各種管理提交物件的行為。

所有偏好設定都在品質、組織或網站層級由管理員設定。欲設定或更新偏好設定，請導覽至「網站」 > 「公用程式」 > 「企業管理」 > 「偏好設定管理」 > Regulatory Master。如需詳細資訊，請參閱偏好設定管理與設定偏好設定。

以下幾節描述 Regulatory Master 偏好設定子類別中的可用偏好設定。

管理產品提交 (RPS) 的偏好設定

控制管理產品提交類型之組態的 Regulatory Master 偏好設定在「管理產品提交」資料夾中組織。

偏好設定	描述	預設值
「移除版本修訂的 RPS 管理內容」	可讓您在建立新版本修訂時從所有類型的 RPS 管理提交中移除特定管理內容。您可以在「值」欄位中選取一或多個管理內容類別。	未設定
「重設版本修訂的 RPS 追蹤屬性」	可讓您在建立新版本修訂時重設所有類型的 RPS 管理提交的特定追蹤屬性。選取下列其中一個值： • 「重設全部提交追蹤屬性」，用來重設「提交日期」、「提交 ID」、「核准日期」、「憑證編號」、「有效期限」與「已到期」。 • 「僅保留憑證資訊」，用來保留「憑證編號」、「有效期限」與「已到期」。這裡假設新的電子化提交將連同各個版本修訂一併送件。 • 「不重設任何提交追蹤屬性」，用來保留「提交日期」、「提交 ID」、「核准日期」、「憑證編號」、「有效期限」與「已到期」。	「不重設任何提交追蹤屬性」

Unique Device Identification (UDI) 提交的偏好設定

控制 Unique Device Identification 提交之組態的 Regulatory Master 偏好設定在「Unique Device Identification 提交」資料夾中組織。

偏好設定	描述	預設值
「移除版本修訂的 UDI 管理內容」	可讓您在建立新版本修訂時從所有類型的 UDI 管理提交中移除特定管理內容。您可以在「值」欄位中選取一或多個管理內容類別。	未設定
「重設版本修訂的 UDI 追蹤屬性」	可讓您在建立新版本修訂時重設所有類型的 UDI 管理提交的特定追蹤屬性。選取下列其中一個值： • 「重設全部提交追蹤屬性」，用來重設「提交日期」、「提交 ID」、「核准日期」、「憑證編號」、「有效期限」與「已到期」。 • 「僅保留憑證資訊」，用來保留「憑證編號」、「有效期限」與「已到期」。這裡假設新的電子化提交將連同各個版本修訂一併送件。 • 「不重設任何提交追蹤屬性」，用來保留「提交日期」、「提交 ID」、「核准日期」、「憑證編號」、「有效期限」與「已到期」。	「不重設任何提交追蹤屬性」

不利事件管理 (AER) 提交的偏好設定

控制不利事件報告提交類型之組態的 Regulatory Master 偏好設定在「不利事件管理提交」資料夾中組織。

偏好設定	描述	預設值
「移除版本修訂的 AER 管理內容」	可讓您在建立新版本修訂時從所有類型的 AER 管理提交中移除特定管理內容。您可以在「值」欄位中選取一或多個管理內容類別。	未設定
「重設版本修訂的 AER 追蹤屬性」	可讓您在建立新版本修訂時重設所有類型的 AER 管理提交的特定追蹤屬性。選取下列其中一個值： • 「重設全部提交追蹤屬性」，用來重設「提交日期」、「提交 ID」、「核准日期」、「憑證編號」、「有效期限」與「已到期」。 • 「僅保留憑證資訊」，用來保留「憑證編號」、「有效期限」與「已到期」。這裡假設新的電子化提交將連同各個版本修訂一併送件。 • 「不重設任何提交追蹤屬性」，用來保留「提交日期」、「提交 ID」、「核准日期」、「憑證編號」、「有效期限」與「已到期」。	「不重設任何提交追蹤屬性」

建立註冊 (ER) 提交的偏好設定

控制建立註冊提交類型之組態的 Regulatory Master 偏好設定在「建立註冊提交」資料夾中組織。

偏好設定	描述	預設值
「移除版本修訂的 ERS 管理內容」	可讓您在建立新版本修訂時從所有類型的 ERS 管理提交中移除特定管理內容。您可以在「值」欄位中選取一或多個管理內容類別。	未設定
「重設版本修訂的 ER 追蹤屬性」	可讓您在建立新版本修訂時重設所有類型的 ERS 管理提交的特定追蹤屬性。選取下列其中一個值： • 「重設全部提交追蹤屬性」，用來重設「提交日期」、「提交 ID」、「核准日期」、「憑證編號」、「有效期限」與「已到期」。 • 「僅保留憑證資訊」，用來保留「憑證編號」、「有效期限」與「已到期」。這裡假設新的電子化提交將連同各個版本修訂一併送件。 • 「不重設任何提交追蹤屬性」，用來保留「提交日期」、「提交 ID」、「核准日期」、「憑證編號」、「有效期限」與「已到期」。	「不重設任何提交追蹤屬性」

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