스프레드시트에서 FDA UDI 가져오기 및 업데이트
스프레드시트에서 제출 가져오기
스프레드시트에서 Windchill로 새 FDA UDI 제출을 가져오려면 다음 단계를 따르십시오.
1. UDI 라이브러리 컨텍스트에서 폴더 또는 세부 정보를 클릭합니다.
2. 작업 메뉴에서 스프레드시트에서 가져오기를 선택합니다.
3. 스프레드시트에서 가져오기 창의 파일 이름 필드에서 찾아보기를 클릭합니다.
4. 스프레드시트로 이동한 다음 열기를 클릭합니다. 파일 이름이 파일 이름 필드에 나타납니다.
5. 가져오기 작업 목록에서 다음 중 하나를 선택합니다.
◦ 추가만 - 스프레드시트에서 FDA UDI 제출을 작성하려면 이 옵션을 선택합니다.
◦ 추가 및 업데이트 - FDA UDI 제출이 Windchill에 있는지 확실하지 않은 경우 이 옵션을 선택합니다. FDA UDI 제출이 이미 있는 경우 스프레드시트의 새 정보로 업데이트됩니다. FDA UDI 제출이 없으면 작성됩니다.
6. 다음을 클릭합니다.
◦ 유효성 검사 단계에서 오류 및 경고 테이블에 메시지가 표시되는 경우 스프레드시트를 편집하고 저장하여 오류를 수정합니다. 스프레드시트 재검증 아이콘 
을 클릭하여 테이블을 업데이트합니다.
을 클릭하여 테이블을 업데이트합니다.◦ 오류나 경고가 없는 경우 가져오기를 클릭합니다.
가져온 UDI는 폴더 컨텐트 아래에 작성 상태로 나타납니다. 내 임무 테이블에서 스프레드시트의 각 라인에 대한 UDI Submission Creation 임무가 작성됩니다.
7. FDA UDI 정보를 업데이트하려면 UDI Submission Creation 임무를 마우스 오른쪽 버튼으로 클릭하고 UDI 편집을 선택합니다. UDI 편집 창에서 정보 입력을 완료합니다. 자세한 내용은 FDA UDI 제출 양식 완료를 참조하십시오.
8. 마침을 클릭하여 FDA UDI 제출을 승인 단계로 이동합니다.
 | UDI 슈퍼 세트는 스프레드시트에서 가져오기를 지원하지 않습니다. |
스프레드시트에서 FDA 제출 업데이트
다음 단계에 따라 Windchill 스프레드시트에서 작성된 기존 UDI를 업데이트합니다.
| | 진행 중, 지연됨 또는 제출 상태에서는 기존 UDI를 업데이트할 수 없습니다. 종료됨 상태인 UDI는 이터레이션되고 업데이트된 다음 작성 상태로 설정됩니다. 스프레드시트에 올바른 정보가 있으면 부품 세부내용, 연결된 부품, 관련 객체 및 UDI 데이터가 업데이트됩니다. |
1. UDI 라이브러리 컨텍스트에서 폴더 또는 세부 정보를 클릭합니다.
2. 작업 메뉴에서 스프레드시트에서 가져오기를 선택합니다.
3. 스프레드시트에서 가져오기 창의 로컬 파일 경로 필드에서 찾아보기를 클릭합니다.
4. 스프레드시트로 이동한 다음 열기를 클릭합니다. 파일 이름이 파일 이름 필드에 나타납니다.
5. 가져오기 작업 목록에서 다음 중 하나를 선택합니다.
◦ 추가 및 업데이트 - FDA UDI 제출이 Windchill에 있는지 확실하지 않은 경우 이 옵션을 선택합니다. FDA UDI 제출이 이미 있는 경우 스프레드시트의 새 정보로 업데이트됩니다. FDA UDI 제출이 없으면 작성됩니다.
◦ 업데이트만 - 기존 FDA UDI 제출을 스프레드시트의 정보로 업데이트하려면 이 옵션을 선택합니다.
◦ 체크 아웃된 객체 업데이트 - 체크 아웃된 FDA UDI 제출을 스프레드시트의 정보로 업데이트하려면 이 옵션을 선택합니다.
6. 다음을 클릭합니다.
◦ 유효성 검사 단계에서 오류 및 경고 테이블에 메시지가 표시되는 경우 스프레드시트를 편집하고 저장하여 오류를 수정합니다. 스프레드시트 재검증 아이콘 을 클릭하여 테이블을 업데이트합니다.
을 클릭하여 테이블을 업데이트합니다.◦ 오류나 경고가 없는 경우 가져오기를 클릭합니다.
가져온 FDA UDI 제출이 폴더 컨텐트 아래에 작성 상태로 나타납니다.
7. FDA UDI 정보를 업데이트하려면 UDI Submission Creation 임무를 마우스 오른쪽 버튼으로 클릭하고 UDI 편집을 선택합니다. UDI 편집 창에서 정보 입력을 완료합니다. 자세한 내용은 FDA UDI 제출 양식 완료를 참조하십시오.
8. 마침을 클릭하여 UDI를 승인 단계로 이동합니다.
스프레드시트 완료
Windchill로 가져오려는 정보를 사용하여 스프레드시트에서 다음 탭을 완료합니다.
• UDI Submission Data
• Alternate Identifiers
• Device Contact Information
• FDA Product Code
• GMDN Term Code
• Premarket Authorization Number
• FDA Listing Number
• Sterilization Method
• Device Size Characteristics
• Storage and Handling Requirements
• Packaging Configuration
각 탭의 필드는 UDI 제출 양식의 엔트리에 해당합니다. 특정 필드를 완료하기 위한 추가 지침은 FDA UDI 제출 양식 완료를 참조하십시오.
스프레드시트의 각 탭에 다음 필드가 나타납니다.
• UDI Submission Name - FDA UDI 제출의 이름입니다. 각 탭의 필수 필드입니다.
• Context of UDI Submission - 이 정보를 지정하지 않으면 가져오기 작업이 수행되는 컨텍스트에서 제출 이름이 검색됩니다.
• UDI Submission Type - 이를 통해 이름이 같고 유형이 다른 FDA UDI 제출이 허용됩니다. FDA UDI 제출 유형을 지정하지 않으면 기본값은 FDA UDI 제출입니다.
| | • Sterilization Method 탭을 작성하는 경우 Sterilization Code는 필수 필드입니다. • FDA Product Code 탭을 작성하는 경우 Product Code는 필수 필드입니다. |