여러 UDI 승인
제품이 유사한 제품 라인을 보유하고 있는 고객이 많습니다. UDI 객체가 승인 상태로 전환된 후, 사용자는 제출을 각각 수동으로 승인하는 대신 여러 UDI를 한 번에 승인할 수 있습니다.
유사한 여러 UDI를 승인하려면 다음 단계를 따르십시오.
1. UDI 라이브러리 컨텍스트에서 승인할 UDI를 클릭합니다.
2. 승인할 UDI 테이블 드롭다운 메뉴에서:
◦ FDA UDI 제출을 선택하면 승인할 모든 FDA UDI가 표시됩니다.
◦ UDI 슈퍼 세트를 선택하면 승인할 UDI 슈퍼 세트가 표시됩니다.
3. UDI를 선택한 후 UDI 승인
을 클릭합니다.
승인할 UDI 창이 나타나고
UDI 테이블에 다음 정보가 표시됩니다.
◦ 공통 속성 - 이 섹션에는 선택한 모든 UDI에 공통인 필드가 포함되어 있습니다.
◦ 승인 - 이 섹션에는 UDI에 고유한 필드가 포함되어 있습니다. UDI에 특정 필드 값이 없고(필드가 비어 있음) 필드가 값이 있는 공통 속성으로 나열되는 경우 필드에 취소선이 표시됩니다.
4. 승인할 UDI 창에서 다음을 수행합니다.
| • 추가 정보 및 라우팅 옵션이 선택한 모든 UDI에 적용됩니다. • 보고서의 PDF 버전을 보려면 각 항목 옆에 있는 보고서 보기 아이콘 을 클릭합니다. • 승인할 UDI 창에는 Windchill의 유형 및 속성 관리 유틸리티의 속성이 포함될 수 있습니다. 이 때문에 인쇄된 보고서에 반영되지 않는 추가 속성이 표시될 수 있습니다. 인쇄된 보고서에는 UDI를 요청한 규제 기관에 전송된 정보만 포함됩니다. |
a. UDI 테이블에서 승인할 항목을 선택합니다.
b. 추가 정보 필드에 추가 정보를 입력합니다(해당하는 경우).
c. 라우팅 옵션에서 다음 중 하나를 수행합니다.
▪ UDI를 승인하려면 승인을 클릭합니다. 이렇게 하면 UDI가 다음 상태로 이동합니다.
▪ UDI를 거부하려면 거부를 클릭합니다. 이렇게 하면 UDI가 UDI 작성 상태로 돌아갑니다.
d. 암호 필드에 암호를 입력합니다.
e. 마침을 클릭합니다.