여러 UDI 승인
제품이 유사한 제품 라인을 보유하고 있는 고객이 많습니다. UDI 객체가 승인 상태로 전환된 후, 사용자는 제출을 각각 수동으로 승인하는 대신 여러 UDI를 한 번에 승인할 수 있습니다.
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개별 UDI를 승인하려면 개별 UDI 승인을 참조하십시오.
유사한 여러 UDI를 승인하려면 다음 단계를 따르십시오.
1. UDI 라이브러리 컨텍스트에서 승인할 UDI를 클릭합니다.
2. 승인할 UDI 테이블 드롭다운 메뉴에서:
FDA UDI 제출을 선택하면 승인할 모든 FDA UDI가 표시됩니다.
UDI 슈퍼 세트를 선택하면 승인할 UDI 슈퍼 세트가 표시됩니다.
3. UDI를 선택한 후 UDI 승인 을 클릭합니다. 승인할 UDI 창이 나타나고 UDI 테이블에 다음 정보가 표시됩니다.
공통 속성 - 이 섹션에는 선택한 모든 UDI에 공통인 필드가 포함되어 있습니다.
승인 - 이 섹션에는 UDI에 고유한 필드가 포함되어 있습니다. UDI에 특정 필드 값이 없고(필드가 비어 있음) 필드가 값이 있는 공통 속성으로 나열되는 경우 필드에 취소선이 표시됩니다.
4. 승인할 UDI 창에서 다음을 수행합니다.
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추가 정보라우팅 옵션이 선택한 모든 UDI에 적용됩니다.
보고서의 PDF 버전을 보려면 각 항목 옆에 있는 보고서 보기 아이콘 을 클릭합니다.
승인할 UDI 창에는 Windchill유형 및 속성 관리 유틸리티의 속성이 포함될 수 있습니다. 이 때문에 인쇄된 보고서에 반영되지 않는 추가 속성이 표시될 수 있습니다. 인쇄된 보고서에는 UDI를 요청한 규제 기관에 전송된 정보만 포함됩니다.
a. UDI 테이블에서 승인할 항목을 선택합니다.
b. 추가 정보 필드에 추가 정보를 입력합니다(해당하는 경우).
c. 라우팅 옵션에서 다음 중 하나를 수행합니다.
UDI를 승인하려면 승인을 클릭합니다. 이렇게 하면 UDI가 다음 상태로 이동합니다.
UDI를 거부하려면 거부를 클릭합니다. 이렇게 하면 UDI가 UDI 작성 상태로 돌아갑니다.
d. 암호 필드에 암호를 입력합니다.
e. 마침을 클릭합니다.
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