Ein Regelsatz namens UDI-Validierungsregelsatz ist in den Geschäftsregeln verfügbar, um die revisionskontrollierte UDI-Obermengen zu validieren, die einer Änderungsnachricht zugeordnet sind. Der standardmäßige UDI-Validierungsregelsatz wird zusammen mit der QMS-Regeldatei mit Geschäftsregeln des Änderungsmanagements in einem Änderungsnachricht- oder Änderungsaufgaben-Workflow konfiguriert. Diese Kombination wird verwendet, um die UDI-Obermenge zu validieren.

Die Geschäftsregeln können nach dem Typ der revisionskontrollierten UDI-Obermenge konfiguriert werden. Alle resultierenden UDI-Obermengen werden für alle nicht freigegebenen (nicht abgeschlossenen) Änderungsaufgaben oder Änderungsnachrichten im Änderungskontext gesammelt. Fehlerdetails der fehlgeschlagenen Geschäftsregeln werden empfangen, wenn mindestens eine Regel fehlschlägt, die einer revisionskontrollierten UDI-Obermenge zugeordnet ist.