Windchill CAPA 審核
輸入並完成請求後，CAPA 會移至「審核」步驟。作為 CAPA 審核者，您必須審查 CAPA 請求的準確性與適當性，才能讓其繼續進入工作流程。接受 CAPA 後，在系統範圍內，會依據 CAPA 編號而非請求編號來參考它。
作為 CAPA 審核者，您負責執行以下任務：
• 接受請求：CAPA 請求會變成 CAPA 並繼續執行工作流程。
• 取消請求：CAPA 請求會從工作流程中移除。
• 拒絕請求：CAPA 請求會返回給請求者。
 |
遭拒絕的請求可再次提交審核。
|
欲開始 CAPA 審核，請遵循下列步驟：
 |
您隨時可以按一下「儲存」，稍後繼續使用 CAPA。
|
1. 在要審核的 CAPA 上按一下滑鼠右鍵，然後選取「輸入審核詳細資訊」。
2. 完成「輸入審核詳細資訊」視窗中的下列欄位：
|
名稱
|
Value
|
|---|---|
|
「請求者」
|
顯示請求者或請求者群組的名稱。
|
|
「檔案開啟日期」
|
顯示 CAPA 請求建立的日期。
|
|
「評估結果」
|
必要。從清單中選取結果：
• 已接受
• 已取消
• 已拒絕
|
|
「拒絕原因」
|
取消或拒絕請求時需要。從清單中選取拒絕的原因：
• 「CAPA 已存在」
• 「不符合 CAPA 條件」
• 「重複請求」
• 「資訊不足/不完整」
|
|
「需要進一步 CAPA 調查」
|
必要。此欄位預設為「是」。選取「是」或「否」決定是否需要進一步調查。
• 若您選取「是」，「調查」步驟即新增至工作流程。
• 若您選取「否」，「行動計劃」步驟即新增至工作流程。
|
|
「註解」
|
視需要輸入文字。
|
|
|
如果動作處於「實行」或「關閉」狀態，您將無法編輯「動作」表中的動作。
您可以透過在動作上按一下滑鼠右鍵，於「動作」表的「CAPA 管理」標籤中或「結構」標籤中編輯行動計劃。如果 CAPA 不處於「關閉」或「生效」狀態，您可以編輯行動計劃。
欲取消動作，請在動作上按一下滑鼠右鍵，然後選取「取消動作」，將動作移至「已取消」狀態。如果您要取消動作，必須在動作達到「實行」狀態之前取消。
|
a. 按一下「編輯行動計劃」圖示 
。
。▪ 欲更新現有動作的「動作類型」與「摘要」欄位，請編輯「編輯詳細資訊」視窗之「動作」表中的欄位。
▪ 欲更新現有動作的其他欄位，請按一下「編輯動作」圖示 。完成「編輯動作詳細資訊」視窗中的資訊，然後按一下「確定」。
。完成「編輯動作詳細資訊」視窗中的資訊，然後按一下「確定」。▪ 欲新增動作，請按一下「新增列」圖示 
。完成「編輯動作詳細資訊」視窗中的資訊，然後按一下「確定」。
。完成「編輯動作詳細資訊」視窗中的資訊，然後按一下「確定」。▪ 欲移除動作，請選取動作並按一下「移除列」圖示 
。
。b. 在「編輯詳細資訊」視窗中，按一下「完成」。
4. 按一下「完成任務」。即會儲存 CAPA 並進入下一個工作流程狀態。若接受 CAPA，會為其指派 CAPA 編號。若取消 CAPA，會將其從工作流程中移除。