行動方案
如果在 CAPA 審核狀態中未指定調查，則 CAPA 會自動進入「計劃」狀態。若 CAPA 已完成「調查」狀態，CAPA 調查者會決定是否需要行動計劃並將其送入「計劃」狀態。
在「計劃」狀態中，CAPA 規劃者負責建立行動計劃，以解決 CAPA 的根本問題。作為 CAPA 規劃者，您可定義完成 CAPA 所需要的任務，包括實行、變更通知、確認與生效任務。可針對每個定義的任務指派多個任務，可將一名內部或外部 CAPA 規劃者指派給任務。您可能是受指派的使用者，或者要接受擁有權。作為擁有者，您負責完成任務。
如需詳細資訊，請參閱角色。
作為 CAPA 規劃員，您可以針對每個任務請求核准封裝。此封裝必須由核准者審核。如果 CAPA 需要立即行動或行動已經進行，則可能會省略核准封裝。
作為 CAPA 規劃者，您負責執行下列任務來完成行動計劃：
• 調查及定義行動方案
• 識別實行、變更通知、確認與生效核准活動
欲建立行動方案，請遵循下列步驟：
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您隨時可以按一下「儲存」，稍後繼續使用 CAPA。
使用螢幕頂端的步驟導覽器可快速移動至程序中的不同步驟。
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1. 在處於「計劃」狀態的 CAPA 上按一下滑鼠右鍵，然後選取「輸入計劃詳細資訊」。
2. 完成執行行動計劃任務中所述的所有步驟。
3. 按一下「完成任務」。即會儲存 CAPA 並進入下一個工作流程狀態。