Windchill CAPA 調查

Windchill CAPA 調查

當接受 CAPA 且其需要調查時，CAPA 會進入「調查」狀態。「調查」狀態的作用是總結與 CAPA 相關聯的所有調查相關活動。作為調查者，您必須決定是否需要執行進一步動作。您可以將這些動作新增至 CAPA。

作為 CAPA 調查者，您負責執行下列任務：

• 新增或更新受影響物件

• 輸入風險評量資訊

• 輸入根本原因資訊

• 輸入結論資訊

欲完成 CAPA 調查，請導覽至「我的任務」表，在處於「調查」狀態的 CAPA 上按一下滑鼠右鍵，然後選取「輸入調查詳細資訊」。之後請完成下列步驟：

1. 設定屬性

2. 「風險評量」

3. 「結論」

4. 設定附件

• 您隨時可以按一下「儲存」，稍後繼續使用 CAPA。

• 使用螢幕頂端的步驟導覽器可快速移動至程序中的不同步驟。

設定屬性

1. 在「屬性」下的下列欄位中輸入資訊。

欄位	描述
名稱	必要。輸入調查的名稱。
「必須採取行動」	必要。選取「是」或「否」。 • 如果您選取「是」，系統會將 CAPA 推進至「計劃」狀態。 • 如果您選取「否」，即可完成 CAPA，並將其從 CAPA 工作流程中移除。

2. 在「受影響物件」下，審核由啟動 CAPA 之使用者所輸入的任何資訊。

◦ 按一下「檢視詳細資訊」圖示

可瞭解有關受影響物件的更多資訊。

◦ 按一下「編輯受影響物件」圖示

，開啟「編輯受影響物件」視窗，您可以在其中新增、移除及編輯受影響的物件。

3. 按一下「下一步」。

風險評量

在下列欄位中輸入資訊，然後按一下「下一步」。

欄位	描述
「必須有風險評量」	必要。選取「是」或「否」。 • 如果您選取「是」，則必須輸入風險評量代碼。 • 如果選取「否」，請在「風險評量文字」欄位中輸入描述。
「風險評量」	按一下「尋找」圖示來從代碼清單中選取。
「風險評量文字」	視需要輸入文字來描述風險評量。
完成日期	選取完成風險評量的日期。按一下「行事曆」圖示，選取日期，或使用 MM/DD/YYYY 格式手動輸入日期。

結論

1. 在「根本原因」下輸入資訊，以追蹤問題的根本原因。按一下「新增」圖示

以開啟一個視窗，從視窗中您可以選取外部或內部問題。

2. 在「結論」下的下列欄位中輸入資訊：

欄位	描述
「根本原因文字」	視需要輸入文字來描述整個調查的每個根本原因。
完成日期	選取結論的完成日期。按一下「行事曆」圖示，選取日期，或使用 MM/DD/YYYY 格式手動輸入日期。
「調查結論文字」	視需要輸入文字來描述調查的結論。

3. 按一下「下一步」。

新增附件

1. 使用「附件」表將附件新增到調查中。下表中說明可用的圖示：

圖示	描述
	移除所選附件。
	新增本機檔案附件。本機檔案附件是從本機電腦上載至 Windchill 的檔案。按一下「瀏覽」以選取本機電腦上的檔案。您也可以將一或多個檔案拖放到動作視窗上，以將其上載為附件。如需詳細資訊，請參閱關於拖放。
	新增 URL 附件。URL 附件是通往儲存在 Windchill 外部網站之內容的超連結。例如，這可能包括 wiki 頁或產品說明網站。
	新增外部儲存附件。外部內容附件是因其為實體物件或位置而無法附加為本機檔案或 URL 連結的項目。例如，這可能包括諸如產品模型或原型等三維項目，或者儲存在安全位置的高度機密資料。外部儲存的內容附件可說明內容並讓使用者參照其位置。

2. 按一下「完成任務」。即會儲存 CAPA 並進入下一個工作流程狀態。

這是否有幫助?