變更通知
您可以在 CAPA 工作流程的「行動計劃」步驟期間完成「必須有變更通知」欄位,來建立 CAPA 變更通知。如需相關指示,請參閱執行行動計劃任務
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變更通知不會顯示在使用者「首頁」 上的「任務」清單中,只會顯示在特定產品所選前後關聯的「任務」清單中。
但是,如果已將使用者新增到產品前後關聯小組的相應「變更管理員」角色 (例如「變更管理員 I」、「變更管理員 II」、「變更管理員 III」) 中,則可在使用者「首頁」 上的「任務」清單中找到變更通知任務。
產品前後關聯小組上「變更管理員」角色中的「CAPA 規劃者」負責執行下列任務以完成變更通知:
提交變更通知
完成變更通知
審核變更通知
對變更通知進行重工 (如有必要)
稽核變更通知
在完成變更通知任務之前,不會發行相關聯的確認任務與生效任務。
這是否有幫助?