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將失敗編碼新增至 CAPA
您可以新增 FMEA 物件或手動新增已報告的已經驗效果，來針對 CAPA 新增失敗編碼。
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「QMS - 失敗編碼 - 顯示擇取 FMEA 動作」偏好設定可控制是否啟用此功能。針對新安裝，此偏好設定設為 true。針對升級與更新，此偏好設定設為 false。
依預設，「在失敗代碼表內顯示類型」偏好設定設為 false。針對要在「失敗編碼」表格中顯示的「失敗模式類型」、「失敗影響類型」及「傷害危險類型」欄，將此偏好設定設為 true。此偏好設定僅適用於可編輯表格，用來新增 FMEA 物件與動態記錄。使用檢視來配置可檢視的表格。
管理員必須手動新增存取控制權限，使用者才能建立、修改或刪除 FMEA 物件。
1. 在「新建 CAPA 請求」視窗的「受影響物件」表中，視需要新增物件。在新增的物件列中，按一下「編輯詳細資訊」圖示 。
◦ 欲新增已報告的已經驗效果，請在「編輯詳細資訊」視窗的「失敗編碼」表中，按一下「新增已報告的已經驗效果」圖示 。系統會將空白列新增至「失敗編碼」表。
◦ 欲新增現有 FMEA，請執行下列操作：
1. 在「編輯詳細資訊」視窗的「失敗編碼」表中，按一下「擇取 FMEA」圖示 。「選取 FMEA」視窗即會開啟。
2. 在此視窗中，搜尋與零件相關的 FMEA。
3. 從「搜尋結果」表中選取 FMEA，然後按一下「確定」。來自 FMEA 物件的屬性會顯示在「失敗編碼」表中。
2. 輸入或編輯 FMEA 資訊：
欄位
描述
狀態
新增影響時，系統會在此欄位內填寫 CAPA 的狀態。
「受影響零件」
此欄位預設為影響與之相關的零件。按一下「尋找」圖示 。從「失敗模式」視窗中選取零件，然後按一下「確定」。
「失敗模式」
所選失敗模式的名稱。按一下「尋找」圖示 。從「受影響零件」視窗中選取物件類型，然後按一下「確定」。
「失敗影響」
所選失敗影響的名稱。按一下「尋找」圖示 。從「失敗影響」視窗中選取物件類型，然後按一下「確定」。
「嚴重性」
輸入所選影響之建議的嚴重性。
「傷害危險」
所選傷害危險的名稱。按一下「尋找」圖示 。從「傷害危險」視窗中選取物件類型，然後按一下「確定」。
「註解」
輸入有關失敗編碼的註解。
「啟示」
所選項目的名稱。按一下「尋找」圖示 。從「選取」視窗中選取物件，然後按一下「確定」。欲從欄位移除資訊並將其保留空白，請按一下「清除」圖示 。
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此欄會在「調查」狀態下顯示，但不會在「引入」和「評估」狀態下顯示。
「已確認」
指定是否確認新增的失敗。
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此欄會在「調查」狀態下顯示，但不會在「引入」和「評估」狀態下顯示。
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• 在「引入」狀態期間，您只能利用「新增 FMEA」圖示 編輯欄位。如果調查者在「調查」狀態期間收到關於影響的更多詳細資訊，調查者必須從「引入」狀態複製影響，並對副本進行變更。這可讓系統保留來自「引入」狀態之影響的記錄。
• 在「引入」、「調查」與「生效」狀態期間，您可以利用「新增已報告的已經驗效果」圖示 編輯欄位。
• 當可見時，「啟示」與「確認」欄位皆可編輯，無論其影響在建立時的狀態為何都是如此。
• 您無法移除在不同狀態期間輸入的影響。
• 如果可見，「失敗模式類型」、「失敗影響類型」與「傷害危險類型」欄會顯示失敗影響、失敗模式或傷害危險的類型資訊。這些欄位不可編輯，但是當選取失敗影響、失敗模式或危險傷害時，它們會變更。
「失敗編碼」表中的動作
動作
描述
新增 FMEA 物件。
新增已報告的已經驗效果。
移除 FMEA 物件。
新增重複的失敗編碼。選取包含失敗編碼的列，然後按一下 圖示以建立重複的失敗編碼。您可以視需要編輯新列中的資訊。
檢視失敗編碼資訊
• 欲在 CAPA 資訊頁的「結構」標籤中存取失敗編碼，請在「受影響物件」下選取零件，以檢視「受影響物件詳細資訊」部份下方頁面右側的表格。
• 欲在「受影響物件」表格的「結構」標籤中存取失敗編碼，請按一下「檢視詳細資訊」圖示 來存取「檢視詳細資訊」視窗。
• 欲在「受影響物件」表格的「CAPA 管理」標籤中存取失敗編碼，請按一下「檢視詳細資訊」圖示 來存取「檢視詳細資訊」視窗。
• 欲在 CAPA 資訊頁的「CAPA 管理」標籤中存取失敗編碼，請按一下「編輯受影響物件」圖示 來存取「編輯受影響物件」視窗。
處理零件上的 FMEA 物件
欲檢視 FMEA 表，請在零件資訊頁上，選取「自訂」 > 「一般」 > FMEA。
欲編輯 FMEA 物件，請在 FMEA 物件上按一下滑鼠右鍵，然後選取「編輯 FMEA」。完成必填欄位，然後按一下「確定」。
這是否有幫助?