UDI サブミットの設定
UDI サブミッター DUNS 番号の入力
UDI サブミッターの DUNS 番号を入力するには、次の手順に従います。このビジネス番号は Dun & Bradstreet によって発行され、機器の医薬品メーカー (会社) 名に対応しています。すべての HL7 ドキュメントに DUNS 番号が表示されます。
2. 「品質」を選択します。
3. 「FDA UDI サブミット - サブミッター DUNS」を右クリックして「プリファレンスを設定」を選択します。
4. 「プリファレンスを設定」ウィンドウの「値」フィールドに、DUNS 番号を入力します。
5. 「OK」をクリックします。
UDI ライブラリの作成
1. 「ライブラリ」テーブルで、「新規ライブラリ」アイコン
![](../../Windchill_Help_Center/images/IconLibraryCreate.gif)
をクリックします。
2. 「新規ライブラリ」ウィンドウで、次の操作を行います。
a. 「タイプ」リストで、「UDI ライブラリ」を選択します。
b. 「名前」フィールドに、UDI ライブラリの名前を入力します。
c. 「テンプレート」リストで、「一般 UDI ライブラリ」を選択します。
d. 「OK」をクリックします。新規ライブラリがライブラリのリストに表示されます。
UDI 役割の割当
ユーザーを UDI 役割に割り当てるには、新規ライブラリの下で、「チーム」をクリックします。
| 1. ユーザーを選択します。 2. 「コピー」アイコン ![](../../Windchill_Help_Center/images/IconCopy.gif) をクリックします。 3. ユーザーを割り当てる役割に応じて、「UDI 承認者」、「UDI 作成者」、または「ライブラリマネージャ」の役割を選択します。 4. 貼り付けアイコン ![](../../Windchill_Help_Center/images/IconPaste.gif) をクリックして、選択した各役割にユーザーを追加します。 |