Configuration des soumissions UDI
Saisie du numéro DUNS de soumissionnaire UDI
Pour saisir le numéro DUNS de soumissionnaire UDI, procédez comme suit. Ce numéro d'entreprise est émis par Dun & Bradstreet et correspond au nom de l'étiqueteur (la société) indiqué sur le dispositif. Le numéro DUNS apparaît sur tous les documents HL7.
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Vous devez être connecté en tant qu'administrateur du site.
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2. Sélectionnez Qualité.
3. Cliquez avec le bouton droit sur Soumission UDI FDA - DUNS soumissionnaire, puis sélectionnez Définir les préférences.
4. Dans la fenêtre Définir les préférences, dans le champ Valeur, saisissez votre numéro DUNS.
5. Cliquez sur OK.
Création d'une bibliothèque UDI
1. Dans le tableau
Bibliothèques, cliquez sur l'icône Nouvelle bibliothèque
.
2. Dans la fenêtre Nouvelle bibliothèque, procédez comme suit :
a. Dans la liste Type, sélectionnez Bibliothèque UDI.
b. Dans le champ Nom, saisissez le nom de votre bibliothèque UDI.
c. Dans la liste Modèle, sélectionnez Bibliothèque UDI générale.
d. Cliquez sur OK. La nouvelle bibliothèque apparaît dans votre liste de bibliothèques.
Affectation de rôles UDI
Dans votre nouvelle bibliothèque, cliquez sur Equipe pour affecter des utilisateurs à des rôles UDI.
| 1. Sélectionnez l'utilisateur. 2. Cliquez sur l'icône Copier . 3. Sélectionnez les rôles Approbateur d'UDI, Créateur d'UDI ou Gestionnaire de bibliothèque, en fonction des rôles auxquels l'utilisateur doit être affecté. 4. Cliquez sur l'icône Coller pour ajouter l'utilisateur à chaque rôle que vous avez sélectionné. |