Résolution de soumissions UDI FDA retardées individuelles
Une fois que vous avez soumis l'UDI, il est possible que celui-ci soit retardé. En cas de retard, une tâche UDISubmission Delayed apparaît dans le tableau Mes tâches.
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Pour résoudre plusieurs soumissions simultanément, consultez la rubrique Résolution de plusieurs soumissions UDI FDA retardées.
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Pour résoudre une soumission UDI retardée, procédez comme suit :
1. Cliquez avec le bouton droit sur la tâche UDI Submission Delayed, puis sélectionnez Résoudre la soumission retardée.
2. Dans la fenêtre FDA UDI Submission Delayed or Transmission Failure, dans la liste Action retardée, sélectionnez l'une des options suivantes :
◦ Attendre : supprime la tâche et ajoute quatre heures d'attente, afin d'accorder un temps supplémentaire pour l'exécution de la soumission.
◦ Resoumettre : renvoie la soumission à la FDA. Contactez la FDA avant de sélectionner cette action.
◦ Forcer en Fermé : force le passage du processus à l'état Fermé. Cette action suppose que la soumission ait réussi, mais qu'aucun accusé de réception n'ait été reçu. Contactez la FDA avant de sélectionner cette action.
◦ Définir comme Echec : considère la soumission en tant qu'échec afin de permettre la modification de l'UDI via une nouvelle tentative de soumission. Contactez la FDA avant de sélectionner cette action.
3. Dans le champ Commentaire de retard, saisissez un commentaire expliquant l'action.
4. Cliquez sur Terminer.
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Le système FDA peut mettre jusqu'à 4 heures pour transmettre le deuxième ou le troisième accusé de réception. Si vous ne recevez aucune réponse après ce délai, contactez la FDA par e-mail à l'adresse guidsupport@fda.hhs.gov en précisant l'identifiant de dispositif principal. Ne resoumettez pas l'UDI tant que la soumission n'a pas échoué, sauf sur invitation de la FDA.
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