Approbation de plusieurs UDI
De nombreux clients disposent de gammes de produits comportant des produits similaires. Une fois que les objets UDI présentent l'état Approbation, les utilisateurs peuvent approuver plusieurs UDI à la fois, au lieu d'approuver manuellement chaque soumission.
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Pour approuver des UDI individuels, consultez la rubrique Approbation d'un UDI individuel.
Pour approuver plusieurs UDI similaires, procédez comme suit.
1. Dans votre contexte de bibliothèque UDI, cliquez sur UDI à approuver.
2. Dans le menu déroulant du tableau UDI à approuver :
Sélectionnez Soumissions UDI FDA pour afficher tous les UDI FDA à approuver.
Sélectionnez Surensemble UDI pour afficher les surensembles UDI à approuver.
3. Après avoir sélectionné des UDI, cliquez sur Approuver les UDI . La fenêtre UDI à approuver s'affiche avec les informations suivantes dans le tableau UDI :
Attributs communs : cette section contient les champs communs à tous les UDI sélectionnés.
Approbations : cette section contient les champs propres à un UDI. Si un champ d'UDI spécifique ne présente aucune valeur (champ vide) et qu'il est répertorié en tant qu'attribut commun avec une valeur, ce champ est barré.
4. Dans la fenêtre UDI à approuver, procédez comme suit :
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Les champs Commentaires et Options de routage sont appliqués à tous les UDI sélectionnés.
Pour afficher une version PDF du rapport, cliquez sur l'icône Afficher le rapport en regard de chaque élément.
La fenêtre UDI à approuver peut inclure des attributs de l'utilitaire Gestion d'attributs et de types dans Windchill. Vous verrez donc peut-être des attributs supplémentaires qui n'apparaissent pas dans le rapport imprimé. Le rapport imprimé contient uniquement les informations envoyées à l'organisme de réglementation qui a demandé les UDI.
a. Sous le tableau UDI, sélectionnez les éléments à approuver.
b. Dans le champ Commentaires, entrez vos commentaires, le cas échéant.
c. Sous Options de routage, effectuez l'une des opérations suivantes :
Pour approuver les UDI, cliquez sur Approuver. Cette action fait passer les UDI à l'état suivant.
Pour rejeter les UDI, cliquez sur Rejeter. Cette action fait passer les UDI à l'état Création.
d. Saisissez votre mot de passe dans le champ Mot de passe.
e. Cliquez sur Terminer.
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