Resolución de envíos de UDI de FDA individuales demorados
Después de haber enviado el UDI, es posible que se demore. Si este fuera el caso, aparece una tarea UDISubmission Delayed en la tabla Mis tareas.
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Para resolver varios envíos a la vez, consulte Resolución de varios envíos de UDI de FDA demorados.
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Para resolver un envío de UDI demorado, siga estos pasos:
1. Pulse con el botón derecho del ratón en la tarea UDI Submission Delayed y seleccione Resolver envío demorado.
2. En la ventana FDA UDI Submission Delayed or Transmission Failure, en la lista Acción demorada, seleccione una de las siguientes opciones:
◦ Esperar: permite despejar esta tarea y esperar otras cuatro horas, lo que da tiempo adicional para que se complete el envío.
◦ Reenviar: permite volver a enviar el envío a la FDA. Póngase en contacto con la FDA antes de seleccionar esta acción.
◦ Forzar cierre: permite forzar que el proceso de trabajo entre en estado Cerrado. Para esta acción se supone que el envío se ha realizado correctamente, pero que no se ha recibido correctamente ningún acuse de recibo. Póngase en contacto con la FDA antes de seleccionar esta acción.
◦ Definir como fallido: permite tratar el envío como fallido, lo que permite editar el UDI e intentar otro envío. Póngase en contacto con la FDA antes de seleccionar esta acción.
3. En el campo Comentario sobre la demora, introduzca un comentario que explique la acción.
4. Pulse en Finalizar.
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El sistema de la FDA puede tardar hasta cuatro horas antes de enviar el acuse de recibo n.º 2 o n.º 3. Si no se recibe una respuesta después de este periodo de tiempo, envíe un correo electrónico a la FDA a guidsupport@fda.hhs.gov con el identificador de dispositivo principal. No reenvíe el UDI hasta que falle el envío o la FDA le indique que lo haga.
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