Quality Management System 中的授權功能
如果您已購買下列授權，您將能夠有效地使用檢視、構成及其他品質授權功能。
• PTC 編寫者授權
• PTC 參與者授權
• PTC Windchill Base 授權
• PTC Windchill 進階授權
• PTC Windchill 高級授權
授權功能
Windchill CAPA：
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能力
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PTC 編寫者授權
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PTC 參與者授權
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PTC Windchill Base 授權
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PTC Windchill 進階授權
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PTC Windchill 高級授權
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新建 CAPA 請求- (啟動者)
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CAPA 調查 - (調查者)
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CAPA 執行動作 - (評估者/管理員)
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Windchill Nonconformance：
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能力
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PTC 編寫者授權
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PTC 參與者授權
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PTC Windchill Base 授權
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PTC Windchill 進階授權
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PTC Windchill 高級授權
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新建「不符合」- (啟動者)
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「不符合」調查 - (調查者)
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「不符合」執行處理 - (處理者)
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Windchill Customer Experience Management：
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能力
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PTC 編寫者授權
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PTC 參與者授權
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PTC Windchill Base 授權
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PTC Windchill 進階授權
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PTC Windchill 高級授權
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新建客戶經驗 - (啟動者)
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客戶經驗一般活動
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客戶經驗產品一般活動
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客戶經驗產品調查活動
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• 如果您已購買「PTC 僅限檢視及列印授權」，您可以檢視及列印 QMS 物件。
• 「客戶經驗產品管理報告活動」動作已從「PTC 品質授權」設定檔中移除，並可在「PTC 品質 - 醫療裝置授權」設定檔中找到。
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Windchill Quality Management System 授權功能
Windchill CAPA：
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能力
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PTC 品質授權
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PTC 品質 - 醫療裝置授權
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新建 CAPA 請求- (啟動者)
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CAPA 管理
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CAPA 審核 - (評估者/管理員)
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CAPA 調查 - (調查者)
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CAPA 計劃- (評估者/管理員)
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CAPA 執行動作 - (評估者/管理員)
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CAPA 生效 - (評估者/管理員)
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Windchill Nonconformance：
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能力
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PTC 品質授權
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PTC 品質 - 醫療裝置授權
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|---|---|---|
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新建「不符合」- (啟動者)
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「不符合」管理 - (管理員)
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「不符合」審核
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「不符合」調查 - (調查者)
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「不符合」處理與 MRB - (評估者/管理員)
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「不符合」執行處理 - (處理者)
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Windchill Customer Experience Management：
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能力
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PTC 品質授權
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PTC 品質 - 醫療裝置授權
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|---|---|---|
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新建客戶經驗 - (啟動者)
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客戶經驗管理 - (管理員)
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客戶經驗評估
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客戶經驗一般活動
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客戶經驗產品一般活動
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客戶經驗產品調查活動
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客戶經驗產品管理報告活動
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客戶經驗審核 - (評估者/管理員)
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Unique Device Identification：
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能力
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PTC 編寫者授權
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PTC 參與者授權
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PTC Windchill Base 授權
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PTC Windchill 進階授權
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PTC Windchill 高級授權
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UDI (檢視者)
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UDI (審核者)
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UDI (核准者)
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在 UDI 提交流程中，您只需要「PTC 參與者授權」即可審核或核准 UDI 提交。如需執行 UDI 提交，則必須擁有「PTC Regulatory Master 授權」。
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