Unique Device Identification (UDI) 系統旨在將唯一識別元指派給所有地區的醫療裝置。國家 UDI 系統會建立常用詞彙來報告及增強電子追蹤能力。若沒有醫療裝置的常用詞彙，根據現有自主系統資料進行的有意義分析就會發生問題。醫療裝置可靠且一致的識別性可讓您進行安全監視，使管理機構及製造商能夠識別出潛在問題或裝置缺陷，並改善患者照護效果。

「食品藥物管理局」(FDA) 要求在美國分散的大多數醫療裝置擁有唯一裝置識別元。Unique Device Identification (UDI) 模組可讓使用者遵守此規則。

新地區的管理機構需要散佈在不同地區的醫療裝置具有唯一裝置識別元，以及儲存 UDI 超集資料的共用位置。

欲建立唯一識別元並將其提交給 FDA，請參閱使用 Unique Device Identification。