UDI テンプレートについて
UDI を作成するとき、UDI テンプレートを開始点として使用できます。UDI テンプレートには管理者がアクセスして修正できます。UDI テンプレートには以下の特性があります。
• UDI テンプレートはテンプレートページから作成や管理を行います。これには管理者のみがアクセスできます。
• UDI テンプレートは名前と番号でサーチされます。
• UDI テンプレートには 2 つのタイプがあります。
◦ FDA UDI サブミットテンプレート: FDA への申請を行うために使用します。
◦ UDI スーパーセットテンプレート: ビジネス要件に従って監督官庁に提出するデータを収集するために使用します。