Funzionalità
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Licenza PTC Author
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Licenza PTC Contributor
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Licenza PTC Windchill Base
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Licenza PTC Windchill Advanced
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Licenza PTC Windchill Premium
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Nuova richiesta CAPA - (Iniziatore)
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Investigazione CAPA - (Investigatore)
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Esecuzione azione CAPA - (Responsabile valutazione/Manager)
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Funzionalità
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Licenza PTC Author
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Licenza PTC Contributor
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Licenza PTC Windchill Base
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Licenza PTC Windchill Advanced
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Licenza PTC Windchill Premium
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Nuova non conformità - (Iniziatore)
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Investigazione di non conformità - (Investigatore)
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Esecuzione risoluzione di non conformità - (Responsabile risoluzione)
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Funzionalità
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Licenza PTC Author
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Licenza PTC Contributor
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Licenza PTC Windchill Base
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Licenza PTC Windchill Advanced
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Licenza PTC Windchill Premium
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Nuovo feedback utilizzo prodotto - (Iniziatore)
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Attività generale feedback utilizzo prodotto
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Attività generale prodotto oggetto di feedback
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Attività investigazione prodotto oggetto di feedback
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• Se è stata acquistata la Licenza PTC Visualizza e stampa soltanto, è possibile visualizzare e stampare gli oggetti QMS.
• L'azione Attività report normativo prodotto oggetto di feedback è stata rimossa dal profilo Licenza PTC Quality e resa disponibile nel profilo Licenza PTC Quality Medical Device.
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Funzionalità
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Licenza PTC Quality
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Licenza PTC Quality Medical Device
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Nuova richiesta CAPA - (Iniziatore)
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Gestione CAPA
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Esame CAPA - (Responsabile valutazione/Manager)
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Investigazione CAPA - (Investigatore)
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Piano CAPA - (Responsabile valutazione/Manager)
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Esecuzione azione CAPA - (Responsabile valutazione/Manager)
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Efficacia CAPA - (Responsabile valutazione/Manager)
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Funzionalità
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Licenza PTC Quality
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Licenza PTC Quality Medical Device
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Nuova non conformità - (Iniziatore)
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Gestione non conformità - (Manager)
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Esame di non conformità
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Investigazione di non conformità - (Investigatore)
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Risoluzione di non conformità e MRB - (Responsabile valutazione/Manager)
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Esecuzione risoluzione di non conformità - (Responsabile risoluzione)
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Funzionalità
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Licenza PTC Quality
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Licenza PTC Quality Medical Device
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Nuovo feedback utilizzo prodotto - (Iniziatore)
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Gestione feedback utilizzo prodotto - (Manager)
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Valutazione feedback utilizzo prodotto
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Attività generale feedback utilizzo prodotto
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Attività generale prodotto oggetto di feedback
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Attività investigazione prodotto oggetto di feedback
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Attività report normativo prodotto oggetto di feedback
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Esame feedback utilizzo prodotto - (Responsabile valutazione/Manager)
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Funzionalità
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Licenza PTC Author
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Licenza PTC Contributor
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Licenza PTC Windchill Base
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Licenza PTC Windchill Advanced
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Licenza PTC Windchill Premium
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UDI (visualizzatore)
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UDI (esaminatore)
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UDI (approvatore)
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Nel processo di presentazione UDI, per esaminare o approvare una presentazione UDI, è necessaria solo una Licenza PTC Contributor. Per eseguire una presentazione UDI, è necessario disporre della Licenza PTC Regulatory Master.
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