Gestión de envíos reguladores
Como responsable de sistema de calidad, se pueden crear, editar y ver los envíos reguladores de un artículo, una decisión reguladora o un lugar y enviarlos a las agencias reguladoras configuradas en la aplicación. También se pueden crear tareas de seguimiento o revisiones en un envío regulador y ejecutar todos los estados de ciclo de vida en el flujo de trabajo de envío.
Tipos de envíos reguladores:
• Envíos reguladores no revisables
• Envíos reguladores revisables
Requisitos previos
• El administrador debe crear subtipos de Envío regulador en Gestión de tipos y atributos en el nivel del sitio para envíos reguladores no revisables y revisables. Los subtipos de envíos reguladores revisables son Envío regulador de eventos adversos, Envío de registro de establecimiento, Envío regulador de producto y Envío del identificador de dispositivo exclusivo. Para obtener más información, consulte Uso de la utilidad de administración de tipos y atributos.
Para configurar reglas personalizadas en atributos en cascada, consulte Ficha Atributos en cascada.
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Se pueden crear objetos de cambio (Notificación de cambio, Solicitud de cambio, Informe de problemas, Variación y Revisión) mediante la acción contextual solo para los envíos reguladores revisables y sus subtipos.
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• Añada registros de agencias reguladoras en Personas y sitios. Para obtener más información, consulte la sección Creación de personas y sitios.