Windchill Zulassungsanträge
Die meisten Unternehmen müssen einen Qualifizierungsantrag stellen, um die Berechtigung zum Verkauf ihrer Produkte in einem regionalen Markt zu erhalten. Die Zulassung erfordert in der Regel eine Einreichung der Produktinformationen in einem für das Land oder die Region, in dem/der das Produkt vertrieben wird, spezifischen Format. Normalerweise muss die Zulassung jährlich verlängert oder aktualisiert werden, wenn sich das Produkt ändert. Beispielsweise erfordert die Food and Drug Administration (Behörde für Lebens- und Arzneimittel) verschiedene medizinische Anträge wie die New Drug Application (Zulassungen für neue Arzneimittel), die Pre-Market Authorization (Vorautorisierung vor der Markteinführung) oder den 510(k)-Antrag. Die Elektronikindustrie benötigt eine UL-Zertifizierung ihrer Produkte usw. Die Funktion "Zulassungsantrag" enthält einen zentralisierten Mechanismus zum Verfolgen, Verwalten und Beibehalten von Artefakten, die an Aufsichtsbehörden übermittelt werden. Sie gibt Organisationen einen Prozess an die Hand, mit dem sie ihre Einhaltung und Anträge bei Aufsichtsbehörden dokumentieren können.
Diese Funktion bietet Anpassungsmöglichkeiten, die Sie nutzen können, um den Antragsprozess zu erstellen und zu automatisieren, damit Geschäftsanforderungen erfüllt sind.
Lizenz
Das Modul Windchill Regulatory Master ist eine lizenzierte Funktion. Die Lizenzverwendung von Regulatory Master wird für die folgenden Benutzeraktionen aufgezeichnet:
• Zulassungsantrag erstellen
• Zulassungsantrag bearbeiten
• Zulassungsantrag löschen
• Zulassungsantrag anzeigen
• Nachverfolgung eines Zulassungsantrags erstellen
• Aufgabe für Zulassungsantrag abschließen
Informationen zu Lizenzen finden Sie unter Standardprofile und Lizenzberechtigungen von Benutzern verwalten.
Prozessablauf
Ein Qualitätssystem-Manager kann eine neue Einreichung erstellen, die zu einem Zulassungsantrag entwickeln wird. Sie können den Lebenszyklusstatus eines Zulassungsantrags anzeigen, indem Sie auf den Lebenszyklusstatus auf der Informationsseite für Zulassungsantrag klicken.
Der Standardprozessfluss eines Zulassungsantrags lautet wie folgt:
1. In Bearbeitung
2. Abgeschlossen
3. Abgebrochen
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Zusätzliche Lebenszyklusstatus und Lebenszyklusübergänge können durch die Konfiguration der Lebenszyklusvorlage hinzugefügt werden.
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Zulassungsantrag suchen
Alle Zulassungsanträge werden mithilfe der erweiterten Suche als Suchergebnisse angezeigt.
Zulassungsantrag melden
Administratoren sollten einen Bericht über den Zulassungsantrag erstellen und ihn an die Aufsichtsbehörde senden, um das Produkt zertifizieren zu lassen.
Zulassungsantrag löschen
Die Aktion "Löschen" ist in der Tabelle "Zulassungsanträge" verfügbar. Wählen Sie mindestens einen Zulassungsantragsdatensatz aus und klicken Sie auf 
Löschen.
Löschen.Ablauf des Zulassungsantrags
Sie können ein Ablaufdatum eines Zulassungsantrags festlegen. Wenn das Ablaufdatum verstrichen ist, läuft der Zulassungsantrag automatisch ab. Sie können das Ablaufdatum im Bearbeitungsassistenten des Zulassungsantrags ändern.
Nachverfolgung eines nicht revisionsfähigen Zulassungsantrags
Sie können eine neue Iteration eines Zulassungsantrags, der abgeschlossen wurde oder abgelaufen ist, erstellen.
Revision eines revisionsfähigen Zulassungsantrags
Sie können eine neue Revision eines Zulassungsantrags erstellen, nachdem der Antrag abgeschlossen wurde oder abgelaufen ist.