Neue Nichtübereinstimmungen erstellen

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Um den Nichtübereinstimmungsprozess zu beginnen, geben Sie zuerst allgemeine Informationen und Elementinformationen ein. Dies wird als Zuleitungsschritt bezeichnet. Die Aufnahme kann ausschließlich über eine elektronische Schnittstelle erfolgen, ist in der Regel jedoch ein manueller Dateneingabeprozess, z.B. ein Papierformular aus einer Fertigungshalle. Bevor Sie eine neue Nichtübereinstimmung eingeben, überprüfen Sie, ob sich diese neuen Informationen nicht auf eine Nichtübereinstimmung beziehen, die bereits in das System eingegeben wurde.

Während der Zuleitung können Sie Änderungen an der Nichtübereinstimmung speichern, sie schließen, öffnen und weitere Änderungen vornehmen, bis die Zuleitungsinformationen in der Nichtübereinstimmung vollständig sind. Nachdem Sie den Zuleitungsschritt als abgeschlossen markiert haben, wird die Nichtübereinstimmung im System zum Auswertungsschritt verschoben.

Wenn Ihnen die Rolle "Nonconformance-Ersteller" zugewiesen wurde, gehen Sie zum Erstellen einer neuen Nichtübereinstimmung wie folgt vor:

1. Klicken Sie auf Ihrer Startseite

auf das Symbol "Neue Nichtübereinstimmung"

• Sie können jederzeit auf Speichern klicken, um zu einem späteren Zeitpunkt mit dem Bearbeiten der Nichtübereinstimmung fortzufahren. Die Nichtübereinstimmung wechselt in einen Zuleitungs-Workflow-Status. Um das Element zu bearbeiten, klicken Sie mit der rechten Maustaste auf die Aufgabe Update Nonconformance, wählen Sie Details zu Nichtübereinstimmung eingeben aus, und geben Sie die restlichen Informationen ein. Klicken Sie auf Fertigstellen. Die Nichtübereinstimmung wechselt in den Auswertungs-Workflow-Status.

• Mit dem Schritt-Navigator oben auf dem Bildschirm können Sie schnell zu einem anderen Schritt im Vorgang wechseln.

• Wenn auf Ihrer Site Sicherheitsbeschriftungen aktiviert sind, können Sie mit dem Schritt Sicherheitsbeschriftungen einstellen fortfahren. Weitere Informationen zum Festlegen von Sicherheitsbeschriftungen finden Sie unter Sicherheitsbeschriftungen beim Erstellen eines Objekts festlegen.

2. Geben Sie im Fenster Neue Nichtübereinstimmung unter Antrag Informationen in den folgenden Feldern ein:

Feld	Beschreibung
Angefordert von	Ihr Systembenutzername wird automatisch in dieses Feld eingefügt.
Öffnungsdatum der Datei	Das Datum, an dem die Nichtübereinstimmung eingegeben oder geöffnet wurde.
Name	Erforderlich. Geben Sie einen Namen für die Nichtübereinstimmung ein. Dieser Name wird im System bei der Weiterleitung der Nichtübereinstimmung im Workflow angezeigt.
Nummer	Eine Nichtübereinstimmungsnummer wird automatisch generiert, sobald Sie die Erstellung der Nichtübereinstimmung abgeschlossen haben.
Erstellt von	Der Benutzer, von dem die Nichtübereinstimmung ausging.
Nichtübereinstimmungstyp	Typ der Nichtübereinstimmung
Ursprungsort	Der Ursprungsort der Nichtübereinstimmung, z.B. der Fertigungsstandort
Schicht	Die Arbeitsschicht, in der die Nichtübereinstimmung aufgetreten ist.
Zeitpunkt	Datum, an dem die Nichtübereinstimmung aufgetreten ist.
Prozesstyp	Wählen Sie den Prozesstyp für die Nichtübereinstimmung aus: • Fertigung • Qualitätssicherung • Forschung und Entwicklung

3. Geben Sie unter Nichtübereinstimmungsinformationen Informationen in den folgenden Feldern ein:

Feld	Beschreibung
Nichtübereinstimmungskategorie	Klicken Sie auf Suchen, wählen Sie einen Code aus der Tabelle aus, die angezeigt wird, und klicken Sie auf OK.
Beschreibung	Geben Sie eine Beschreibung der Nichtübereinstimmung ein.
Weitere Details	Geben Sie zusätzliche Details ein, die für die Nichtübereinstimmung relevant sind.

4. Verwenden Sie optional die Tabelle Zugehörige Mitarbeiter und Orte, um die Namen der Personen und Orte einzugeben, die für den Betreff der Nichtübereinstimmung relevant sind.

◦ Wenn Sie Informationen in diese Tabelle eingeben, müssen die Felder Typ, Name und Primär für jede Zeile ausgefüllt werden.

◦ Wählen Sie in der Spalte Primär eine Person oder einen Ort als primär aus, indem Sie den Wert in Ja ändern.

Symbol

Beschreibung

Fügen Sie Personen und Orte hinzu, die in Ihrem System vorhanden sind. Diese sind bereits im Dienstprogramm Personen und Orte - Verwaltung im aktuellen Qualitätskontext geladen. Wählen Sie im Fenster Auswahl für Personen und Orte eine oder mehrere Personen und Orte aus.

Wenn Sie den Namen oder die Nummer der Person oder des Ortes kennen, können Sie eine schnelle Suche nach alternativer ID oder alternativem Namen in den Schnellsuchfeldern unten in der Tabelle durchführen, statt dieses Symbol zu benutzen.

Entfernen Sie Zeilen, indem Sie sie auswählen und auf das Symbol klicken.

Geben Sie Personen oder Orte manuell ein, die nicht im System vorhanden sind.

Um bei der Eingabe von ähnlichen, neuen Kontakten Zeit zu sparen, wählen Sie eine oder mehrere Zeilen aus und klicken auf das Symbol, um die ausgewählten Zeilen in der Tabelle zu duplizieren. Verwenden Sie dieses Symbol beispielsweise, wenn der Kontakt der ursprüngliche Berichterstatter und auch ein Patient ist. Sie können den Kontakt kopieren und das Feld Typ auf einen zusätzlichen Wert festlegen.

Entfernen Sie eine Zeile, und ersetzen Sie einen Kontakt. Verwenden Sie dieses Symbol beispielsweise, wenn ein Kontakt ursprünglich manuell eingegeben, später jedoch zum Dienstprogramm Personen und Orte - Verwaltung hinzugefügt wurde, sodass der Kontakt in einer Suche gefunden wird. Sie können den manuell eingegebenen Kontakt durch den neuen Kontakt aus dem System ersetzen.

Nachdem Sie eine Zeile hinzugefügt haben, geben Sie weitere Informationen zur Person oder zum Ort ein. Wenn beispielsweise ein Kontakt den Typ Patient hat, können Sie weitere Informationen, wie das Alter eines Patienten, im Bereich Patientendetails des Fensters Details bearbeiten hinzufügen.

5. Verwenden Sie die Tabelle Betroffene Objekte, um die Objekte hinzuzufügen, die von dieser Nichtübereinstimmung betroffen sind.

Um eine Nichtübereinstimmung zu erstellen, müssen Sie entweder die Tabelle Betroffene Objekte oder die Andere Elemente abschließen.

a. Führen Sie einen der folgenden Schritte aus:

▪ Wenn Sie Informationen in diese Tabelle eingeben, müssen die Felder Typ, Menge und Einheit für jede Zeile ausgefüllt werden. Wenn Untertypen für den Typ Eingrenzungsdetails verfügbar sind, werden zusätzliche Zeilen für die Untertypen angezeigt. Wählen Sie die anwendbaren Untertypobjekte aus.

▪ Klicken Sie auf das Symbol "Hinzufügen"

, um ggf. Objekte zu suchen und hinzuzufügen.

▪ Geben Sie Informationen in die Felder Nach Nummer hinzufügen oder Nach Namen hinzufügen ein, um ein Objekt hinzuzufügen. Beginnen Sie mit der Eingabe im Feld. Objekte, die den eingegebenen Informationen entsprechen, werden in einer Liste angezeigt, aus der Sie ein Objekt auswählen können. Sie müssen mindestens drei Zeichen eingeben, damit die Liste angezeigt wird.

Feld	Beschreibung
Typ	Erforderlich. Wählen Sie einen Untertyp für den Typ Eingrenzungsdetails aus.
Nummer	Die Nichtübereinstimmungsnummer.
Name	Erforderlich. Geben Sie einen Namen für die Nichtübereinstimmung ein.
Los-/Seriennummer	Geben Sie das Los oder die Seriennummer ein.
Eindeutiger Identifier (UDI)	Geben Sie die eindeutige Identifikationsnummer ein (falls zutreffend).
Sonstige Los-/Batch-Nummer	Geben Sie die Los- oder Batchnummer ein (falls zutreffend).
Menge	Erforderlich. Betroffene Menge. Dieser Wert wird bei der Verfügung der Nichtübereinstimmung verwendet.
Einheit	Erforderlich. Einheitentyp.
Bestellnummer	Bestellnummer (falls zutreffend).
Organisation	Automatisch gefülltes Feld (gibt die Organisation an, zu der das veränderbare Objekt gehört).

b. Klicken Sie auf das Symbol "Details bearbeiten"

, um weitere Informationen im Fenster Details bearbeiten einzugeben.

Sie können auch die Mengen- und Einheitsinformationen in der Tabellenzeile Betroffene Objekte eingeben.

Feld	Beschreibung
Bestellnummer	Bestellnummer (falls zutreffend).
Zulieferernummer	Zulieferernummer (falls zutreffend).
Elementlebenszyklusstatus	Lebenszyklusstatus des Elements in Bezug auf die Nichtübereinstimmung.
Los kontrolliert	Wählen Sie Ja aus, wenn das Element vom Los kontrolliert wird.
Los-/Seriennummer	Los- oder Seriennummer.
Menge	Erforderlich. Betroffene Menge. Dieser Wert wird bei der Verfügung der Nichtübereinstimmung verwendet.
Einheit oder Maßeinheit	Erforderlich. Einheitentyp.
Gefertigt von	Datum, an dem mit der Fertigung begonnen wurde.
Gefertigt bis	Datum, an dem die Fertigung beendet wurde.
Gefertigte Menge	Die gefertigte Gesamtmenge.
Gefertigte Einheiten	Einheitentyp.

c. Klicken Sie unter Trendkategorien auf das Symbol "Hinzufügen"

, wählen Sie einen Code aus der angezeigten Tabelle aus, und klicken Sie auf OK. Trendkategorien sind für die Überwachung und Berichterstellung des betroffenen Objekts vorgesehen.

d. Wenn für das betroffene Objekt eine sofortige Maßnahme erforderlich ist, klicken Sie unter Sofortige Maßnahmen auf das Symbol "Hinzufügen"

, und geben Sie die folgenden Informationen ein:

Feld	Beschreibung
Referenz-ID	Referenz-ID oder -Code für die sofortige Maßnahme.
Sofortige Maßnahmen - Typ	Erforderlich. Typ der sofortigen Maßnahme.
Menge	Erforderlich. Die von der sofortigen Maßnahme betroffene Menge.
Kosten	Die durch die sofortige Maßnahme entstehenden Kosten.
Abschlussdatum	Das Datum, an dem die sofortige Maßnahme abgeschlossen wurde.
Sofortige Maßnahmen - Text	Beschreibung oder unterstützende Informationen für die sofortige Maßnahme.

e. Klicken Sie auf OK, um zu speichern und das Fenster Details bearbeiten zu schließen.

6. Verwenden Sie die Tabelle Andere Elemente, um Objekte hinzuzufügen, die außerhalb von Windchill gespeichert und an der Nichtübereinstimmung beteiligt sind.

a. Klicken Sie auf das Symbol "Hinzufügen"

, und geben Sie die folgenden Informationen in der Tabellenzeile ein:

Feld	Beschreibung
Typ	Erforderlich. Wählen Sie einen Untertyp für den Typ Eingrenzungsdetails aus.
Element-ID	Erforderlich. Element- oder Produkt-ID für das andere Element.
Beschreibung	Erforderlich. Beschreibung des anderen Elements.
Menge	Erforderlich. Betroffene Menge. Dieser Wert wird bei der Verfügung der Nichtübereinstimmung verwendet.
Bestellnummer	Nummer der Bestellung.
Einheiten-ID	Einheiten-ID (falls zutreffend).
Einheit	Erforderlich. Einheitentyp.

b. Klicken Sie auf das Symbol "Bearbeiten"

. Im Fenster Details bearbeiten fügen Sie Informationen in den folgenden Feldern hinzu:

Feld	Beschreibung
Element-ID	Erforderlich. Element- oder Produkt-ID für das andere Element.
Menge	Erforderlich. Betroffene Menge. Dieser Wert wird bei der Verfügung der Nichtübereinstimmung verwendet.
Einheiten-ID	Einheiten-ID (falls zutreffend).
Maßeinheit	Erforderlich. Einheitentyp.
Elementlebenszyklusstatus	Lebenszyklusstatus des Elements in Bezug auf die Nichtübereinstimmung.
Elementtyp	Elementtyp.
Bestellnummer	Nummer der Bestellung.
Beschreibung	Erforderlich. Beschreibung des anderen Elements.
Anmerkungen	Beschreibung oder unterstützende Informationen für dieses andere Element.

c. Klicken Sie im Fenster Details bearbeiten unter Trendkategorien auf das Symbol "Hinzufügen"

, wählen Sie einen Code aus der angezeigten Tabelle aus, und klicken Sie auf OK. Trendkategorien sind für die Überwachung und Berichterstellung des Elements vorgesehen.

d. Wenn für das betroffene Objekt eine sofortige Maßnahme erforderlich ist, klicken Sie im Fenster Details bearbeiten unter Sofortige Maßnahmen auf das Symbol "Hinzufügen"

, und geben Sie die folgenden Informationen ein:

Feld	Beschreibung
Referenz-ID	Referenz-ID oder -Code für die sofortige Maßnahme.
Sofortige Maßnahmen - Typ	Erforderlich. Typ der sofortigen Maßnahme.
Menge	Erforderlich. Die von der sofortigen Maßnahme betroffene Menge.
Kosten	Die durch die sofortige Maßnahme entstehenden Kosten.
Abschlussdatum	Das Datum, an dem die sofortige Maßnahme abgeschlossen wurde.
Sofortige Maßnahmen - Text	Beschreibung oder unterstützende Informationen für die sofortige Maßnahme.

e. Klicken Sie auf OK, um zu speichern und das Fenster Details bearbeiten zu schließen.

7. Klicken Sie unter Trendkategorien für Nichtübereinstimmung auf das Symbol "Hinzufügen"

, und wählen Sie einen Code aus der angezeigten Tabelle aus. Trendkategorien sind für die Überwachung und Berichterstellung vorgesehen.

8. Klicken Sie auf Weiter.

9. Im Schritt Anhänge festlegen können Sie die Tabelle Anhänge verwenden, um alle zusätzlichen Dokumente der Nichtübereinstimmung zuzuordnen. In der folgenden Tabelle finden Sie eine Übersicht über die verfügbaren Symbole:

Symbol	Beschreibung
	Ausgewählten Anhang entfernen.
	Lokalen Dateianhang hinzufügen. Lokale Dateianhänge sind Dateien auf Ihrem lokalen Computer, die Sie als Anhänge in Windchill hochladen. Klicken Sie auf Durchsuchen, um eine Datei auf Ihrem lokalen Rechner auszuwählen. Sie können auch eine oder mehrere Dateien ziehen und im Aktionsfenster ablegen, um sie als Anhänge hochzuladen. Weitere Informationen erhalten Sie unter Ziehen-und-Ablegen.
	URL-Anhang hinzufügen. URL-Anhänge sind Hyperlinks auf Inhalt, der auf einer Website außerhalb von Windchill gespeichert ist. Dies kann z.B. eine Wiki-Seite oder eine Hilfe-Website für ein Produkt sein.
	Externspeicheranhang hinzufügen. Externe Inhaltsanhänge sind Elemente, die nicht als lokale Dateien oder URL-Links angefügt werden können, da sie physische Objekte oder Orte sind. Dies können beispielsweise an einem sicheren Ort gespeicherte vertrauliche Daten oder dreidimensionale Elemente wie Produktmodelle oder Prototypen sein. Ein extern gespeicherter Inhaltsanhang beschreibt den Inhalt und verweist den Benutzer auf dessen Speicherort.

10. Klicken Sie auf Weiter.

11. Im Schritt Zuordnungen auswählen stellen Sie die Tabelle Zugeordnete Prozessobjekte und die Tabelle Zugeordnete Referenzobjekte fertig, um die Nichtübereinstimmung mit anderen Objekten zu verknüpfen. Verfügbare Objekte hängen von den Geschäftsregeln ab, die im System definiert werden.

Führen Sie einen der folgenden Schritte aus:

◦ Klicken Sie auf das Symbol "Hinzufügen"

, um ggf. Objekte zu suchen und hinzuzufügen.

◦ Geben Sie Informationen in die Felder Nach Nummer hinzufügen oder Nach Namen hinzufügen ein, um ein Objekt hinzuzufügen. Wenn Sie mit der Eingabe im Feld beginnen, werden Objekte, die den eingegebenen Informationen entsprechen, in einer Liste angezeigt, aus der Sie ein Objekt auswählen können. Sie müssen mindestens drei Zeichen eingeben, damit die Liste angezeigt wird.

◦ Wählen Sie Elemente in einer Tabelle aus, und verwenden Sie die Symbole "Kopieren" und "Einfügen", um die Elemente von einer Tabelle in die andere zu kopieren und einzufügen.

Kunden, die einen unabhängigen Windchill Quality Management Solutions-Server verwenden, stehen die Funktionen für flexible Links nicht zur Verfügung. Der Schritt Zuordnungen auswählen wird in den Fenstern zum Erstellen und Bearbeiten von CAPAs nicht angezeigt. Diese Fenster schließen die Tabellen Zugeordnete Referenzobjekte und Zugeordnete Prozessobjekte ein.

12. Klicken Sie auf Fertigstellen. Die Nichtübereinstimmung wird in den Auswertungs-Workflow-Status verschoben.

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