• Statt zur Aufgabenseite zu navigieren, können Sie mit der rechten Maustaste auf die Aufgabe in der Tabelle Meine Aufgaben klicken und Prüfungsdetails eingeben auswählen. • Die Spalte Betreff in der Tabelle Meine Aufgaben enthält die Kundenerfahrungs-Informationen. |
Um relevante Informationen zur Kundenerfahrung zu finden, einschließlich der betroffenen Objekte und vorherigen Workflows, klicken Sie auf den Link Struktur in der rechten oberen Ecke des Fensters. |
Feld | Beschreibung |
---|---|
Bestätigt | Erforderlich. Wählen Sie Ja oder Nein aus, um anzuzeigen, ob die Kundenerfahrung bestätigt wurde. |
Überprüft | Erforderlich. Wählen Sie Ja oder Nein aus, um anzuzeigen, ob die Kundenerfahrung überprüft wurde. |
Gerätbezogen | Erforderlich. Wählen Sie Ja oder Nein aus, wenn die Kundenerfahrung zu einem Produkt oder einem Gerät gehört. |
CAPA initiieren | Erforderlich. Wählen Sie Ja aus, um anzugeben, dass eine CAPA initiiert wurde oder initiiert werden muss. Diese Frage selbst erstellt keine neue CAPA. Wenn Windchill CAPA installiert ist, wird die Tabelle CAPA-Änderungsanträge im unteren Teil der Seite angezeigt. Um neue CAPAs basierend auf dieser Kundenerfahrung zu erstellen, klicken Sie auf das Symbol "Neuer CAPA-Antrag" in der Tabelle CAPA-Änderungsanträge. |
Korrektur angegeben | Erforderlich. Wählen Sie Ja oder Nein aus, wenn es eine Korrektur für die Kundenerfahrung gibt. Der Code of Federal Regulations Title 21 Part 806 der FDA definiert eine Korrektur als "die Reparatur, Modifikation, Anpassung, Umbeschriftung, Zerstörung oder Inspektion (einschließlich Patientenüberwachung) eines Geräts ohne dessen physische Entfernung vom Verwendungsort." Weitere Informationen finden Sie auf der FDA-Website für 21 CFR Part 806. Wenn Sie Nein auswählen, geben Sie Informationen im Feld Korrekturgrund ein. |
Korrekturgrund | Wenn Sie in der Liste Korrektur angegeben Nein auswählen, beschreiben Sie in diesem Feld den Grund. |