Fehlercodes zu einer CAPA hinzufügen
Sie können Fehlercodes zu einer CAPA hinzufügen, indem Sie ein FMEA-Objekt oder manuell einen gemeldeten aufgetretenen Effekt hinzufügen.
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Die Einstellung QMS - Fehlercodes - Aktion "FMEA wählen" anzeigen steuert, ob diese Funktionalität aktiviert ist. Diese Einstellungen ist für neue Installationen auf true festgelegt. Sie wird für Upgrades und Aktualisierungen auf false festgelegt.
Standardmäßig ist die Einstellung Typen in Fehlercodes-Tabellen anzeigen auf false festgelegt. Damit die Spalten Fehlermodustyp, Fehlereffekt-Typ und Typ der Schadengefahr in der Tabelle Fehlercodes angezeigt werden, legen Sie diese Einstellung auf true fest. Diese Einstellung gilt nur für editierbare Tabellen zum Hinzufügen von FMEA-Objekten und dynamischen Daten. Verwenden Sie Ansichten, um anzeigbare Tabellen zu konfigurieren.
Administratoren müssen Zugriffssteuerungsberechtigungen für Benutzer manuell hinzufügen, damit sie FMEA-Objekte erstellen, ändern oder löschen können.
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1. Fügen Sie in der Tabelle Betroffene Objekte im Fenster Neuer CAPA-Antrag Objekte nach Bedarf hinzu. Klicken Sie in der Zeile des hinzugefügten Objekts auf das Symbol "Details bearbeiten" 
.
.◦ Um einen gemeldeten aufgetretenen Effekt hinzuzufügen, klicken Sie im Fenster Details bearbeiten in der Tabelle Fehlercodes auf das Symbol "Gemeldeten aufgetretenen Effekt hinzufügen" 
. Das System fügt eine leere Zeile zur Tabelle Fehlercodes hinzu.
. Das System fügt eine leere Zeile zur Tabelle Fehlercodes hinzu.◦ Um eine vorhandene FMEA hinzuzufügen, gehen Sie wie folgt vor:
1. Klicken Sie im Fenster Details bearbeiten in der Tabelle Fehlercodes auf das Symbol "FMEA wählen" 
. Das Fenster FMEA auswählen wird geöffnet.
. Das Fenster FMEA auswählen wird geöffnet.2. Suchen Sie in diesem Fenster nach der FMEA, die mit dem Teil verknüpft ist.
3. Wählen Sie die FMEA aus der Tabelle Suchergebnisse aus, und klicken Sie auf OK. Attribute des FMEA-Objekts werden in der Tabelle Fehlercodes angezeigt.
2. Geben Sie die FMEA-Informationen ein oder bearbeiten Sie sie:
Feld | Beschreibung | ||
|---|---|---|---|
Lebenszyklusstatus | Das System füllt dieses Feld mit dem Status, den die CAPA eingenommen hatte, als der Effekt hinzugefügt wurde. | ||
Betroffenes Teil | Dieses Feld ist standardmäßig das Teil, mit dem der Effekt verknüpft ist. Klicken Sie auf das Symbol "Suchen"  . Wählen Sie ein Teil im Fenster Fehlermodi aus, und klicken Sie auf OK. | ||
Fehlermodus | Der Name des ausgewählten Fehlermodus. Klicken Sie auf das Symbol "Suchen" . Wählen Sie im Fenster Betroffenes Teil einen Objekttyp aus, und klicken Sie auf OK. | ||
Fehlereffekt | Name des ausgewählten Fehlereffekts. Klicken Sie auf das Symbol "Suchen" . Wählen Sie im Fenster Fehlereffekt einen Objekttyp aus, und klicken Sie auf OK. | ||
Schweregrad | Geben Sie den vorgeschlagenen Schweregrad des ausgewählten Effekts ein. | ||
Schadengefahr | Name der ausgewählten Schadengefahr. Klicken Sie auf das Symbol "Suchen" . Wählen Sie im Fenster Schadengefahr einen Objekttyp aus, und klicken Sie auf OK. | ||
Anmerkung | Geben Sie Anmerkungen zum Fehlercode ein. | ||
Gesammelte Erfahrungen | Der Name des ausgewählten Elements. Klicken Sie auf das Symbol "Suchen" . Wählen Sie im Fenster Auswählen ein Objekt aus, und klicken Sie auf OK. Um Informationen im Feld zu entfernen und es leer zu lassen, klicken Sie auf das Symbol "Löschen"  .
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Bestätigt | Gibt an, ob der hinzugefügte Fehler bestätigt wurde.
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| | • Sie können nur die Felder aus dem Symbol "FMEA hinzufügen" im Status Aufnahme bearbeiten. Wenn ein Untersucher weitere Details zu einem Effekt im Status Untersuchung erhält, muss der Untersucher den Effekt aus dem Status Aufnahme kopieren und Änderungen an der Kopie vornehmen. Dies ermöglicht dem System, den Verlauf des Effekts im Status Aufnahme beizubehalten.• Sie können nur die Felder aus dem Symbol "Gemeldeten aufgetretenen Effekt hinzufügen" im Status Aufnahme, Untersuchung oder Effektivität bearbeiten.• Wenn sichtbar, können die Felder Gesammelte Erfahrungen und Bestätigen bearbeitet werden, unabhängig vom Status, in dem ihr Effekt erstellt wurde. • Sie können Effekte nicht entfernen, die während eines anderen Status eingegeben wurden. • Wenn sichtbar, werden in den Spalten Fehlermodustyp, Fehlereffekt-Typ und Typ der Schadengefahr die Typinformationen für einen Fehlereffekt, einen Fehlermodus oder eine Schadengefahr angezeigt. Diese Felder sind nicht bearbeitbar, sie werden aber geändert, wenn ein Fehlereffekt, ein Fehlermodus oder eine Schadengefahr ausgewählt wird. |
Tabelle Aktionen für Fehlercodes
Aktionen | Beschreibung |
|---|---|
| Fügt das FMEA-Objekt hinzu. |
| Fügt gemeldete aufgetretene Effekte hinzu. |
 | Entfernt das FMEA-Objekt. |
 | Fügt einen duplizierten Fehlercode hinzu. Wählen Sie die Zeile mit dem Fehlercode aus und klicken Sie auf Symbol , um einen duplizierten Fehlercode zu erstellen. Sie können die Informationen in der neuen Zeile nach Bedarf bearbeiten. |
Fehlercode-Informationen anzeigen
• Um auf Fehlercodes auf der Registerkarte Struktur der CAPA-Informationsseite unter Betroffene Objekte zuzugreifen, wählen Sie ein Teil aus, damit die Tabellen rechts auf der Seite unter dem Abschnitt Details zum betroffenen Objekt angezeigt werden.
• Um auf Fehlercodes auf der Registerkarte Struktur der Tabelle Betroffenes Objekt zuzugreifen, klicken Sie auf das Detail-Symbol 
, damit auf das Fenster Details anzeigen zugegriffen wird.
, damit auf das Fenster Details anzeigen zugegriffen wird.• Um auf Fehlercodes auf der Registerkarte CAPA-Management der Tabelle Betroffenes Objekt zuzugreifen, klicken Sie auf das Detail-Symbol , damit auf das Fenster Details anzeigen zugegriffen wird.
, damit auf das Fenster Details anzeigen zugegriffen wird.• Um auf Fehlercodes auf der Registerkarte CAPA-Management der CAPA-Informationsseite zuzugreifen, klicken Sie auf das Symbol "Betroffene Objekte bearbeiten" , damit auf das Fenster Betroffenes Objekt bearbeiten zugegriffen wird.
, damit auf das Fenster Betroffenes Objekt bearbeiten zugegriffen wird.Mit FMEA-Objekten für ein Teil arbeiten
Um die Tabelle FMEA anzuzeigen, wählen Sie auf der Teil-Informationsseite > > aus.
Um ein FMEA-Objekt zu bearbeiten, klicken Sie mit der rechten Maustaste auf das FMEA-Objekt, und wählen Sie FMEA bearbeiten aus. Füllen Sie die erforderlichen Felder aus, und klicken Sie auf OK.