• 「Windchill QMS Foundation」 (General および Med Device) - QMS の基盤データ (故障モード、故障の影響、損傷ハザード) が含まれています。QMS Foundation に Windchill CAPA、Windchill Nonconformance、Windchill Customer Experience Management、または Windchill Audit の QMS モジュール機能は含まれていません。QMS モジュールの機能を利用するには、ビジネス要件やライセンス機能に基づいて、モジュールを個別に選択するか、「QMS Surveillance and Corrective Action (General)」をグループとして選択するか、「Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (Med Device)」をグループとして選択する必要があります。

• 「Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (General)」 - 汎用版の Quality Management System が含まれています。ここでは製品関連アクティビティのみを作成できます。このモジュールでは Windchill CAPA、Nonconformance、Customer Experience Management、および QMS Foundation がサポートされます。このモジュールは、自動車産業や電子産業など、非医療産業のユーザーに推奨されます。カスタマーエクスペリエンスオブジェクトの規制レポートの作成はサポートされていません。

• 「Windchill Audit Management」 (General) - Windchill QMS Foundation と連携した監査の作成と編集、監査サマリーレポートの生成など、監査管理の全機能が含まれています。このモジュールでは、Windchill CAPA と Windchill Nonconformance との関連付けがサポートされます。

• 「Windchill Regulatory Master」 (Med Device) - 承認申請の作成、編集、表示など、Windchill Regulatory Master の全機能が含まれています。このモジュールを Windchill QMS Foundation とともに使用することで、監督官庁への承認申請や承認申請のフォローアップを行えます。

• 「Windchill Regulatory Master」 (Med Device) - UDI の作成、編集、表示など、Unique Device Identification (UDI) の全機能が含まれています。このモジュールでは、すべての地理の医療機器に一意の識別子を割り当てることができます。