Modules Windchill Quality Management System
Windchill Quality Management System se compose des modules suivants :
• Windchill QMS Foundation (General et Med Device) : inclut les données de QMS Foundation, Mode d'échec, Effets de l'échec et Risque de dommages. QMS Foundation n'inclut pas les fonctionnalités de module QMS
Windchill CAPA,
Windchill Nonconformance,
Windchill Customer Experience Management ni
Windchill Audit. Pour bénéficier des fonctionnalités de module QMS, sélectionnez des modules spécifiques, QMS Surveillance and Corrective Action (General) en tant que groupe ou
Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (Med Device) en tant que groupe en fonction de vos besoins métier ou des fonctionnalités de licence.
• Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (General) : inclut une version générale de Quality Management System dans laquelle vous pouvez créer des activités associées aux produits. Ce module prend en charge
Windchill CAPA, Nonconformance, Customer Experience Management et QMS Foundation. Il est recommandé pour les utilisateurs des secteurs non médicaux, tels que l'automobile et l'électronique. La création d'un rapport réglementaire pour un objet d'expérience client n'est pas prise en charge.
Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (Med Device) : intègre les fonctionnalités complètes de QMS. Ce module prend en charge
Windchill CAPA,
Windchill Nonconformance et toutes les fonctionnalités de
Windchill Customer Experience Management. Il intègre des modèles et des processus prédéfinis pour prendre en charge les réglementations relatives aux appareils médicaux.
• Windchill Audit Management (General) : inclut les fonctionnalités complètes d'Audit Management, telles que la création d'audits, la modification d'audits et la génération de rapports récapitulatifs d'audit en association avec
Windchill QMS Foundation. Ce module prend en charge l'association avec
Windchill CAPA et
Windchill Nonconformance.
• Windchill Regulatory Master (Med Device) : inclut les fonctionnalités complètes de
Windchill Regulatory Master, telles que la création, la modification et l'affichage d'une soumission réglementaire. Ce module permet aux utilisateurs d'effectuer une soumission réglementaire auprès des organismes de réglementation et d'assurer le suivi de la soumission réglementaire en association avec
Windchill QMS Foundation.
• Windchill Unique Device Identification (Med Device) : inclut les fonctionnalités complètes d'UDI (Unique Device Identification), telles que la création, la modification et l'affichage d'un UDI. Ce module permet aux utilisateurs d'affecter un identificateur unique aux appareils médicaux dans toutes les régions.