其他功能 > Windchill 品質解決方案 > Windchill Quality Management System 模組
Windchill Quality Management System 模組
Windchill Quality Management System 包含下列模組:
Windchill QMS Foundation (一般與醫療裝置) - 包括 QMS Foundation 資料、失敗模式、失敗影響與傷害危險。QMS foundation 不包含 Windchill CAPA、Windchill Nonconformance、Windchill Customer Experience Management 或 Windchill Audit 的 QMS 模組功能。欲利用 QMS 模組功能,請根據企業需求或授權功能,選取個別模組、作為群組的「QMS Surveillance and Corrective Action (一般)」,或作為群組的「Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (醫藥裝置)」。
Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (一般) - 包含 Quality Management System 的一般版本,您可以在其中建立產品相關活動。此模組支援 Windchill CAPA、Nonconformance、Customer Experience Management 與 QMS Foundation。建議來自汽車與電子產業等非醫療業界的使用者使用此模組。不支援針對客戶經驗物件建立管理報告。
Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (醫藥裝置) - 包含 QMS 的完整功能。此模組支援 Windchill CAPA、Windchill Nonconformance,以及 Windchill Customer Experience Management 的完整功能。它整合了預先定義的範本與流程,以支援醫療裝置業界規定。
Windchill Audit Management (一般) - 包含稽核管理的完整功能,例如建立及編輯稽核,以及與 Windchill QMS Foundation 搭配,產生稽核摘要報告。此模組支援與 Windchill CAPA 和 Windchill Nonconformance 的關聯。
Windchill Regulatory Master (醫藥裝置) - 包括 Windchill Regulatory Master 的完整功能,例如建立、編輯及檢視管理提交。此模組可讓使用者向管理機構進行管理提交,並與 Windchill QMS Foundation 搭配,對管理提交進行跟進。
Windchill Unique Device Identification (醫藥裝置) - 包括 Unique Device Identification (UDI) 的完整功能,例如建立、編輯及檢視 UDI。此模組可讓使用者將唯一識別元指派給所有地區的醫療裝置。
這是否有幫助?