Windchill Quality Management System 模組
Windchill Quality Management System 包含下列模組:
• Windchill QMS Foundation (一般與醫療裝置) - 包括 QMS Foundation 資料、失敗模式、失敗影響與傷害危險。QMS foundation 不包含
Windchill CAPA、
Windchill Nonconformance、
Windchill Customer Experience Management 或
Windchill Audit 的 QMS 模組功能。欲利用 QMS 模組功能,請根據企業需求或授權功能,選取個別模組、作為群組的「QMS Surveillance and Corrective Action (一般)」,或作為群組的「
Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (醫藥裝置)」。
• Windchill Audit Management (一般) - 包含稽核管理的完整功能,例如建立及編輯稽核,以及與
Windchill QMS Foundation 搭配,產生稽核摘要報告。此模組支援與
Windchill CAPA 和
Windchill Nonconformance 的關聯。
• Windchill Regulatory Master (醫藥裝置) - 包括
Windchill Regulatory Master 的完整功能,例如建立、編輯及檢視管理提交。此模組可讓使用者向管理機構進行管理提交,並與
Windchill QMS Foundation 搭配,對管理提交進行跟進。