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CAPA 및 부적합과 감사와의 연관
감사를 CAPA 및 부적합과 연관시키면 제품의 사양 및 품질을 충족시키기 위한 조사, 예방 및 수정 작업을 수행하는 데 도움이 됩니다. 두 가지 유형으로 수동 연관과 자동 연관이 있습니다. 자동 생성으로 알려진 워크플로를 사용하여 감사를 기존 품질 경영 시스템 객체, CAPA 및 부적합과 연관시킬 수 있습니다.
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CAPA 및 부적합의 연관은 감사가 응답 관리 상태일 때 가능합니다.
감사를 CAPA 및 부적합 요청과 연관시키면 변경 연관 비즈니스 규칙을 사용하여 수동으로 수행될 수 있습니다. 변경 연관 규칙 테이블은 사이트 및 조직 컨텍스트에서 사용할 수 있습니다. 변경 연관 규칙 테이블에서 변경 프로세스 규칙이 사용 가능으로 설정된 경우 감사의 연관된 프로세스 객체에 새 CAPA 또는 부적합 요청이 나타납니다. 변경 연관 규칙 테이블에서 변경 참조 규칙이 사용 가능으로 설정된 경우 감사의 연관된 프로세스 객체에 작성된 CAPA 또는 부적합 레코드가 나타납니다. 변경 프로세스 규칙과 변경 참조 규칙이 모두 사용 가능으로 설정된 경우 변경 참조 규칙이 우선하며 감사의 연관된 참조 객체에 새 CAPA 또는 부적합 요청이 나타납니다. 자세한 내용은 변경 연관 규칙 관리를 참조하십시오.
감사를 새 CAPA 또는 부적합 요청과 연관시키는 작업은 다음 창에서 사용 가능합니다.
• 감사 정보 페이지의 작업 메뉴
• 감사 테이블 페이지의 마우스 오른쪽 버튼 클릭 메뉴
• 부적합 요청 정보 페이지의 작업 메뉴
• CAPA 요청 정보 페이지의 작업 메뉴
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결과가 한 개인 경우 부적합 요청은 기본적으로 감사와 연관됩니다. 그러나 부적합이 설치되어 있지 않으면 CAPA는 자동으로 사용 가능으로 설정되고 감사와 연관됩니다. 감사 결과가 두 개 이상인 경우 결과 수와 동일한 부적합 또는 CAPA 요청이 각각의 결과와 연관됩니다. 그러나 부적합과 CAPA 둘 다 사용 가능한 경우 항상 부적합이 CAPA보다 우선합니다.