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Creazione o aggiornamento di un eMDR
Se all'utente viene assegnato il ruolo di Autore report normativo, attenersi alla procedura descritta di seguito per completare il report eMDR. Se il report eMDR è stato precedentemente salvato, è possibile attenersi alla procedura descritta di seguito per continuare la compilazione del report.
1. Nella pagina Home, fare clic sul task eMDR Creation nella tabella I miei task.
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La colonna Oggetto elenca le informazioni di identificazione dell'utilizzo prodotto.
Anziché passare alla pagina dei task, è possibile fare clic con il pulsante destro del mouse sul task nella tabella I miei task e selezionare Specifica dettagli report.
È possibile fare clic su Salva in qualsiasi momento e continuare a lavorare sul report in un momento successivo.
Fare clic su Aggiorna report per aggiornare il report con le informazioni che possano essere state modificate in altre posizioni nel sistema, ad esempio paziente, struttura o autore segnalazione.
Fare clic su Valori vuoti per modificare il significato di ciascun campo vuoto. Per ulteriori informazioni sull'impostazione dei valori di default per i valori vuoti, vedere Configurazione dei valori vuoti eMDR.
2. Nella pagina del task, fare clic su Specifica dettagli creazione report.
3. Nella finestra Modifica eMDR aggiungere le informazioni attinenti al report.
Tutti i campi sono facoltativi a meno che indicati da un asterisco. I campi riportati di seguito sono obbligatori.
Name - Nome dell'eMDR. Il sistema completa automaticamente questo campo, ma è possibile modificarlo manualmente se necessario.
Describe Event or Problem - Descrizione dell'evento o del problema.
Nome comune del dispositivo - Nome comune del dispositivo.
Codice prodotto FDA - Codice del prodotto assegnato dalla FDA. Immettere il codice ed effettuare la selezione dalla finestra pop-up visualizzata quando si inizia a immettere informazioni oppure fare clic sull'icona di ricerca per cercare i codici del prodotto.
Il sistema aggiunge inizialmente le informazioni al report in base al produttore e all'autore del reclamo nella tabella Personale e luoghi correlati e al dispositivo medico nella tabella Prodotti correlati.
4. Fare clic su Avanti.
5. In Codici fare clic sull'icona di aggiunta di una riga per aggiungere le date della terapia, i codici dei pazienti, i codici dei dispositivi, i codici dei metodi, i codici dei risultati e i codici di conclusione.
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Se si conosce il codice o la descrizione, è possibile utilizzare le caselle di ricerca rapida nella parte inferiore della maggior parte delle tabelle anziché utilizzare l'icona di aggiunta della riga.
6. Fare clic su Avanti.
7. Per associare qualsiasi documento aggiuntivo al report eMDR, utilizzare la tabella Allegati. Nella tabella riportata di seguito sono descritte le icone disponibili.
Icona
Descrizione
Rimuovere l'allegato selezionato.
Aggiungere un file allegato locale. I file allegati locali sono file caricati dal computer locale in Windchill.
Fare clic su Sfoglia per selezionare un file sul computer locale. È inoltre possibile trascinare uno o più file nella finestra di azione per caricarli come allegati.
Per ulteriori informazioni, vedere Trascinamento della selezione.
Aggiungere un allegato URL. Gli allegati URL sono collegamenti ipertestuali a contenuto memorizzato su un sito Web all'esterno di Windchill, ad esempio, una pagina wiki o un sito della guida del prodotto.
Aggiungere un allegato di memorizzazione esterna. Gli allegati di contenuto esterno sono elementi che non possono essere allegati come file locali o link URL perché sono posizioni oppure oggetti fisici. Ad esempio elementi 3D, quali un prototipo o un modello di prodotto o dati altamente riservati memorizzati in una posizione sicura. Un allegato di contenuto memorizzato esternamente descrive il contenuto e rinvia l'utente alla sua posizione.
8. Fare clic su Avanti per esaminare le informazioni nel passo Dettagli prodotto.
9. Fare clic su Fine per spostare l'attività normativa allo stato del ciclo di vita del workflow Approvazione.