建立或更新 eMDR
如果您獲指派「管理報告建立者」角色,請遵循下列步驟來填寫 eMDR。如果先前已儲存 eMDR,您可以遵循下列相同步驟來繼續填寫報告。
1. 在
「首頁」 上,按一下
「我的任務」表中的
eMDR Creation 報告建立任務。
| • 「主旨」欄會列出客戶經驗識別資訊。 • 您可以在「我的任務」表中的任務上按一下滑鼠右鍵並選取「輸入報告詳細資訊」,而不是導覽至任務頁。 • 您隨時可以按一下「儲存」,稍後繼續處理報告。 • 按一下「重新整理報告」來以可能已在系統中其他位置變更的任何資訊更新報告 (例如病患、設備或報告者)。 • 按一下 「空白值」以變更每個空白欄位的意義。如需有關為空白值設定預設值的詳細資訊,請參閱 配置 eMDR 空白值。 |
2. 在任務頁上,按一下「輸入報告建立詳細資訊」。
3. 在「編輯 eMDR」視窗中,將相關資訊新增至報告。
除非由星號指示,否則所有欄位皆為選用。以下欄位為必填:
◦ Name - eMDR 名稱。系統會自動完成此欄位,但如有必要您可以手動變更它。
◦ Describe Event or Problem - 事件或問題的描述。
◦ Common Device Name - 裝置的通用名稱。
◦ FDA Product Code - FDA 所指派的產品編碼。輸入編碼並從當您開始鍵入時顯示的快顯視窗中選取,或按一下「尋找」圖示
來搜尋產品編碼。
系統一開始會根據「相關人員及地點」表中的製造商與客訴者以及「相關產品」表中的醫療裝置將資訊新增至報告。
4. 按一下「下一步」。
5. 在「編碼」下,按一下「新增列」圖示來新增治療日期、病患代碼、裝置代碼、方法代碼、結果代碼與結論代碼。
| 如果您知道編碼或描述,可使用大多數表格底部的快速搜尋方塊,而不必使用「新增列」圖示。 |
6. 按一下「下一步」。
7. 使用「附件」表可將任何其他文件與 eMDR 關聯起來。下表中說明可用的圖示:
圖示 | 描述 |
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| 新增本機檔案附件。本機檔案附件是從本機電腦上載至 Windchill 的檔案。 按一下「瀏覽」以選取本機電腦上的檔案。您也可以將一或多個檔案拖放到動作視窗上,以將其上載為附件。 |
| 新增 URL 附件。URL 附件是通往儲存在 Windchill 外部網站之內容的超連結。例如,這可能包括 wiki 頁或產品說明網站。 |
| 新增外部儲存附件。外部內容附件是因其為實體物件或位置而無法附加為本機檔案或 URL 連結的項目。例如,這可能包括諸如產品模型或原型等三維項目,或者儲存在安全位置的高度機密資料。外部儲存的內容附件可說明內容並讓使用者參照其位置。 |
8. 按一下「下一步」以審核「產品詳細資訊」步驟中的資訊。
9. 按一下「完成」,將管理活動移至「核准」工作流程狀態。