• Cela doit correspondre à un certificat X.509 version 3.

• Toutes les données des champs Issuer et Subject doivent être indiquées.

• Ce certificat doit être valide depuis au moins un an et ne doit pas dater de plus de trois ans. LA FDA recommande d'utiliser des certificats valides depuis trois ans.

• Le certificat numérique à utiliser avec le portail de soumission électronique (ESG, Electronic Submissions Gateway) de la FDA doit être au minimum un certificat d'identification personnelle de classe 1 (également qualifié de certificat de messagerie sécurisée).

• La FDA prend en charge l'infrastructure à clé publique (PKI) pour la soumission sécurisée de ses transactions. Vous pouvez créer votre propre infrastructure PKI ou l'externaliser vers une autorité de certificats tierce.

• Avant de définir le compte à utiliser sur la passerelle et de vous enregistrer en tant que partenaire de transactions sur le portail ESG de la FDA, envoyez une lettre de non-répudiation afin d'authentifier votre identité numérique.

• Pour obtenir la liste des exigences supplémentaires, consultez les sections du site ESG consacrées aux certificats numériques et aux lettres de non-répudiation, à l'adresse http://www.fda.gov/esg.