Windchill Quality Solutions: дополнительные отчеты eMDR
Продукт: Windchill, Windchill Quality Solutions, Windchill Customer Experience Management
Выпуск: 11.0 M030
Преимущество
Это улучшение помогает клиентам соответствовать измененному стандарту HL7 для eMDR, выпущенному FDA.
Дополнительные сведения
Для соответствия измененному стандарту HL7 для eMDR, выпущенному FDA в июне 2015, в Windchill сделаны следующие изменения.
• Раньше для создания дополнительных отчетов для Австралии, Израиля и Японии использовалась функция Задать состояние или создавалось новое решение об отправке отчета. Теперь можно выбрать действие Создать дополнительный отчет на странице решений об отправке отчетов, чтобы создать дополнительные отчеты для этих отчетов.
• Раньше, чтобы создать дополнительный отчет для отчетов eMDR, отчетов Vigilance для здравоохранения Канады или отчетов Vigilance для Европы, использовалось действие Создать дополнительный отчет, но эту функцию было трудно обнаружить. Теперь действие Создать дополнительный отчет доступно на странице решений об отправке этих отчетов, что облегчает доступ к этой функции.
• При создании дополнительного отчета система автоматически заполняет поле Дата информирования о дополнительной информации текущей датой, если поле пустое. Если дата в этом поле уже есть, система не изменяет его.
• Состояниями по умолчанию для вновь созданных дополнительных отчетов управляет атрибут Состояние отслеживания решения по нормативному отчету в типе Решение об отправке отчета о претензии в утилите Управление типами и атрибутами. Состояние по умолчанию этого атрибута для новых установок: Заключение. Состояние по умолчанию для обновлений: Создание.
• В дерево классификации для каждого нормативного отчета добавлен новый реализуемый узел Previously Reported but not Reportable (Отправленный ранее отчет, не подлежащий отправке). Выберите этот узел для обхода предыдущего отчета, поскольку он не подлежит отправке.
• Объект CERegulatoryReportSubmissionExternal добавлен в отчеты о генерации истории и отчеты журнала аудита. Это позволяет захватывать даты отправки в журнале аудита.
• Для новых установок поле Подлежит уведомлению в отчетах заменено на Отправить.
Связанная информация