• 이전에는 상태 설정 기능을 사용하거나 보고서에 대한 새 결정을 작성하여 호주, 이스라엘 및 일본 보고서에 대한 추가 작업을 작성했습니다. 이제 보고서 결정 페이지에서 추가 작업 만들기 작업을 선택하여 이러한 보고서에 대한 추가 작업을 작성할 수 있습니다.

• 이전에는 추가 작업 만들기 작업을 사용하여 FDA eMDR 보고서, 캐나다 보건부 의료기기 사고 보고서 및 유럽 의료기기 사고 보고서에 대한 추가 작업을 작성했지만 이 기능을 찾기가 어려웠습니다. 이제 이러한 보고서를 위한 보고서 결정 페이지에서 추가 작업 만들기 작업을 사용하여 이 기능에 더 쉽게 액세스할 수 있습니다.

• 추가 작업 보고서를 작성할 때 추가 정보 인식 날짜 필드에 값이 없으면 시스템에서는 현재 날짜로 해당 필드를 자동으로 완성합니다. 필드에 날짜가 있으면 시스템에서는 해당 필드를 변경하지 않습니다.

• 새로 작성된 추가 작업 보고서에 대한 기본 상태는 유형 및 속성 관리 유틸리티에 있는 고객 경험 규제 보고서 결정 유형의 규제 보고서 결정 추가 작업 상태 속성으로 제어됩니다. 새 설치의 경우 속성의 기본 상태는 결정입니다. 업데이트 및 업그레이드의 경우 기본 상태는 작성입니다.

• 새 실행 가능 Previously Reported but not Reportable 노드가 각 규제 보고서에 대한 분류 트리에 추가되었습니다. 보고서가 전송되지 않아야 하므로 이전 보고서를 무효화할 경우 이 노드를 선택합니다.

• CERegulatoryReportSubmissionExternal 객체가 기록 생성 및 감사 추적 보고서에 추가되었습니다. 이를 통해 감사 추적에서 제출 날짜를 캡처할 수 있습니다.

• 새 설치의 경우 보고서의 보고 항목 필드가 제출로 변경되었습니다.