• これまでは、CAPA マネージャと品質システムマネージャは、CAPA の監査レポートを個別に調べて、特定のフィールドがいつ変更されたか、または誰が変更したかを特定する必要がありました。現在は、時間の経過に沿った個々のフィールドの変更を素早くサーチできます。

• CAPA マネージャと品質システムマネージャの役割を持つユーザーのみがこの機能を利用できます。これらの役割では以下を行うことができます。

◦ 監査証跡テーブルのビューをカスタマイズおよび作成する。このテーブルは、デフォルトでは「日付」フィールドに基づいて昇順で並べ替えられます。

◦ テーブルの情報を Excel スプレッドシートにエクスポートする。これを行うには、「操作」 > 「Excel にエクスポート」の順に選択します。

◦ 時間の経過に沿った個々のフィールドの変更を素早くサーチする。レポートの日付がいつ誰によって変更されたかを確認するには、「日付」フィールドでサーチし、ユーザーでフィルタします。この日付は、CAPA の規制レポート要件に影響を及ぼす可能性があるため、非常に重要です。