• Auparavant, pour les rapports relatifs à l'Australie, à Israël et au Japon, vous deviez utiliser la fonction Définir l'état ou créer une décision pour le rapport afin de générer un suivi. Vous pouvez maintenant choisir l'action Créer un suivi de la page de décision de rapport pour créer un suivi pour ces rapports.

• Auparavant, vous deviez utiliser l'action Créer un suivi pour créer un suivi concernant le rapport eMDR de la FDA, le rapport sur la vigilance de santé Canada et le rapport sur la vigilance européenne, mais cette fonction était difficile à localiser. Désormais, l'action Créer un suivi est plus accessible, car elle est disponible sur la page de décision de ces rapports.

• Lorsque vous créez un rapport de suivi, le système remplit automatiquement le champ Date de prise de conscience des informations supplémentaires en indiquant la date du jour, si aucune valeur ne figure dans ce champ. S'il inclut déjà une valeur, le système ne la modifie pas.

• Les états par défaut des rapports de suivi qui viennent d'être créés sont régis par l'attribut Etat de suivi de la décision du rapport réglementaire associé au type Décision du rapport réglementaire de l'expérience client dans l'utilitaire Gestion d'attributs et de types. Pour les nouvelles installations, l'état par défaut de l'attribut est Décision. Pour les mises à jour et à niveau, l'état par défaut est Création.

• Un nouveau noeud Previously Reported but not Reportable a été ajouté à l'arbre de classification pour chaque rapport réglementaire. Sélectionnez ce noeud lorsque vous supprimez le rapport précédent, car il n'a pas dû être envoyé.

• L'objet CERegulatoryReportSubmissionExternal a été ajouté aux rapports sur les fichiers journaux et la génération d'historique. Il est ainsi possible de capturer les dates de soumission dans les fichiers journaux.

• Dans le cas des nouvelles installations, le champ Signalable a été remplacé par Soumettre.